Quality Engineer - Life Science
Key information
- Publication date:29 October 2024
- Workload:100%
- Contract type:Unlimited employment
- Language:German (Native language), English (Fluent)
- Place of work:Region Zürich/ Schaffhausen
Für einen unserer Schweizer Kunden aus der Life-Science-Branche in Zürich suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Qualitäts- und Qualifizierungstechnik. In dieser Rolle übernehmen Sie die Leitung von Qualifizierungsprojekten für Anlagen und Räume im pharmazeutischen und medizintechnischen Umfeld. Sie planen und führen Kalibrierungen durch, entwickeln Testpläne zur Qualifizierung und stellen durch Reviews und Re-Qualifizierungen den qualifizierten Zustand sicher.
Quality Engineer – Life Science
Ihre Aufgaben
- Leitung und Umsetzung von Projekten zur Qualifizierung von Anlagen und Räumen im pharmazeutischen und medizintechnischen Bereich
- Planung und Durchführung von Erst- und Routinekalibrierungen
- Entwicklung und Durchführung von Qualifizierungstestplänen
- Unterstützung bei der Sicherstellung des qualifizierten Zustands durch regelmässige Reviews, Nachqualifizierungen und Kalibrierungen
- Durchführung von Risikoanalysen, einschliesslich pFMEA
- Mitwirkung im Change-Control-Prozess, Bearbeitung von Abweichungen und Implementierung von Verbesserungs- und Korrekturmassnahmen
- Ansprechpartner für interne Qualifizierungsprojekte und -fragen
- Repräsentation der Qualifizierungsabteilung bei Audits durch Kunden
- Einführung und Betreuung neuer Technologien, wie zum Beispiel Vision-Systeme
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium auf HF- oder FH-Niveau, idealerweise in den Bereichen Maschinenbau, Biotechnologie oder Pharmatechnik
- Kenntnisse in Computer System Validation (CSV) sind von Vorteil
- Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen im pharmazeutischen oder medizintechnischen Bereich
- Affinität zu statistischen Prozessanalysen und Erfahrung mit Messsystemanalysen (MSA)
- Hohe Selbstständigkeit sowie vernetztes und wirtschaftliches Denken
- Deutsche Sprachkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau oder vergleichbare sehr gute Kenntnisse (C2)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (B2-Niveau)
- Fundierte PC-Anwenderkenntnisse
- Präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Wenn Sie Interesse an dieser Position haben und die oben genannten Anforderungen erfüllen, freue ich mich auf Ihre Bewerbungsunterlagen. Für Rückfragen steht Ihnen Michiel Klootwijk (Senior Consultant Engineering) gerne zur Verfügung.
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Tel.: +41 44 366 60 87
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