Was ist meine Funktion?

• Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP- regulierten Umfeld

• Workflow Definition und Analyse gemeinsam mit dem Kunden

• Definition und Erstellung von Life Cycle Dokumenten

• Bewertung von Systemen aus der Compliance Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards

• Validierung nach GAMP5 und V-Model

• Analyse der Systeme und IT- Umgebung

• Begleitung und Vorbereitung des Kunden auf anstehende Audits

• Sensibilisierung des Kunden auf GMP- und GxP-Regularien

Was brauche ich, um erfolgreich zu sein?

Studium Automatisierungstechnik, Verfahrenstechnik

• Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder System-/ Software Validierung

• Verständnis für GMP- Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV

• Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP Richtlinien von Vorteil

• Flair für Computersysteme und IT-Infrastrukturen

Was sind meine Vorteile?

• Seriöse Einführung in das Thema CSV

• Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien

• Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Home-Office-Möglichkeit

• Freiraum für Eigeninitiative

• Gratis Getränke und Lunch-Checks

• Übernahme der ÖV-Kosten

Was zeichnet das Unternehmen aus?

Unser Mandant erbringt Engineeringleistungen in den Bereichen Pharma, Chemie, Biotechnologie etc.

Dies von der Idee bis zur Inbetriebnahme.

Sprachen
Deutsch: C1 - Verhandlungssicher
Englisch: C1 - Verhandlungssicher

Arbeitsort
Muttenz

Vakanz-Nummer
AQD-BKL