Für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen in der ophthalmology, suchen wir ein neues Teammitglied als

Data Management Analyst.
Abteilung: Data Management
Standort: Schaffhausen
Funktionsbezeichnung: Data Management Analyst
Schnittstellen: R&D, MS&T, Produktion, Produktionsplanung, Supply Chain, Qualitätsmanagement, Quality Systems, sowie externe Stakeholder
ZWECK DER STELLE

• Lokale Anlaufstelle und Supportfunktion für Business-Stakeholder aus den Bereichen R&D, MS&T, Produktion, Produktionsplanung, Supply Chain, Qualitätsmanagement, Quality Systems, sowie externen Stakeholdern, um ein zentralisiertes Datenmanagement am Standort sicherzustellen, unter Einhaltung der Compliance.
• Verantwortlich für die Stammdatenpflege, gemäss den gültigen Vorgaben.
• Lokale Anlaufstelle und Supportfunktion für AGS-Business-Stakeholder aus allen Bereichen, um ein zentralisiertes Record Management am Standort sicherzustellen, unter Einhaltung der Compliance.
• Verantwortlich für die Verwaltung des Archivierungsmanagementsystems und die Verwaltung der Archive, gemäß den gültigen Vorgaben.
• Als fachliche Stellvertretung des Data Management Teamlead verantwortlich für die Einhaltung und Umsetzung der globalen Data Management und Records Management Prozesse am Standort.
• Agiert als Subject Matter Expert (SME) und in anderen Rollen in Audits.

TÄTIGKEITEN & VERANTWORTLICHKEITEN
DATA MANAGEMENT

• Hauptverantwortlich für die Schnittstellen zwischen R&D, MS&T, Produktion, Produktionsplanung, Supply Chain, Qualitätsmanagement, Quality Systems, sowie externen Stakeholdern bei der Prozessumstellung und neuen Produkten.
• Koordination von Änderungen in der Produktion mit dem Bereich Supply Chain und Produktion und in Absprache mit dem Projektleiter / MS&T.
• Sicherstellung der Compliance der Dokumente und Daten.
• Unterstützung von z.B. MS&T und R&D Projekten mit der Erstellung der notwendigen Stammdaten.
• Sicherstellung der Stammdatenpflege (Lifecycle Management) im SAP & MII.
• Mitarbeit und Unterstützung bei der SAP ECC /MII System Benutzerverwaltung, Super User Management, Trainer Management und Schulung von SAP Usern.
• Ausführung der Rolle GRC Training Manager.
• Erstellung von BI Reports / Layouts und BI-Reporting Benutzerschulung.

RECORDS MANAGEMENT

• Administration des Archivierungsmanagementsystems inklusive User und Access Management.
• Hauptverantwortlich für die Verwaltung der Archive, gemäß den gültigen Vorgaben.
• Sicherstellung der Archivierung von z.B. Validierungsunterlagen, Relevanzanalysen, Risikoanalysen.

SONSTIGE TÄTIGKEITEN & VERANTWORTLICHKEITEN

• Agiert als Certified Investigator für Abweichungsmeldungen im Bereich Data Management und Records Management.
• Agiert als Change Owner für Änderungen im Bereich Data Management und Records Management.
• Mitarbeit und Unterstützung von lokalen und globalen Projekten.
• Teilnahme am CCB als SME für den Bereich Data Management & Records Management.
• Agiert als Subject Matter Expert (SME) und in anderen Rollen in Audits.

QUALIFIKATION

• Abgeschlossene Ausbildung im technischen oder kaufmännischen Bereich.
• Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung auf dem Gebiet der GMP (Good Manufacturing Practice).

SPRACHKENNTNISSE

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

SONSTIGES

• Sicherer Umgang mit MS-Office.
• Sicherer Umgang mit ERP System: SAP & MII.
• Trackwise System (CAPA/NCI und Change Control).

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!