Quality Engineer (m/w/d), Pensum 100%, Req.: 2206072438W, Location: Schaffhausen

Johnson & Johnson

Schaffhausen
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  • Veröffentlicht:

    13 September 2022
  • Pensum:

    100%
  • Vertrag:

    Festanstellung
  • Sprache:

    Deutsch, Englisch

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Die Cilag AG ist ein erfolgreiches, internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte von Johnson & Johnson und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her.

Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Quality Engineer (m/w/d), Pensum 100%, Req.: 2206072438W, Location: Schaffhausen

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Quality Engineering (QAE) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als

In dieser Position arbeiten sie mit bei der Unterstützung diverser Bereiche am Standort Schaffhausen bei qualitätssicherungsrelevanten Fragen und Vorgaben in technischen Qualifizierungs-Projekten, sowie während des gesamten Equipment Life Cycle. Das durch unser Team betreute Portfolio beinhaltet sämtliche Herstell-, Abfüll-, Optische Inspektions- und Verpackungsanlagen, Reinräume, Anlagen der Haustechnik/Versorgungseinrichtungen sowie Monitoringsysteme, Lagerreinrichtungen und Labore.

Produktionsseitig umfasst dies sowohl die Pharmaherstellung wie z. B. die Parenterale (aseptische)- und Solida-Herstellung, den Bereich der Neuen Produkteinführung (NPI), die Wirkstoffherstellung sowie auch. Hierbei unterstützen wir den gesamten E2E Herstellprozesses, von der Vorbereitung über Herstellung, Abfüllung, optische Inspektion bis hin zur Verpackung und Lagerung der jeweiligen Endprodukte.

Hauptaufgaben

· Sicherstellung der korrekten Umsetzung von Behördenanforderungen bezüglich Anlagenqualifizierungen in technischen Projekten in den Bereichen Pharma- und Wirkstoffherstellung sowie den Laboren
· Mitwirkung bei der Erstellung und Überprüfung sowie abschliessende Freigabe von Qualifizierungsdokumenten im Engineering und CSV Bereich (z.B. User Requirement Specifications (URS), anlagenspezifische Risikoanalysen (eFMEA), Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen) aus den oben genannten Bereichen
· Unterstützung der Projektingenieure bei Qualitätsfragen
· Implementierung von Globalen Standards und Richtlinien (z.B. ISA, Part11 und Annex11)
· Kontinuierliche Verbesserung des gesamthaften Qualifizierungsprozesses in den genannten Bereichen
· Sicherstellung der korrekten Umsetzung des Equipment Life Cycle durch fachspezifische Bewertung von geplanten Änderungen und Stilllegungen
· Unterstützung bei der technischen Ursachenforschung im Falle von aufgetretenen Abweichungen an den o.g. Systemen
· Unterstützung des Teams bei Audits und Inspektionen

Qualifications - External

Wir suchen eine kommunikationsstarke und belastbare Persönlichkeit, die gerne in einem Team arbeitet, mit folgendem Profi:

· Naturwissenschaftliche oder technologische Ausbildung (z.B. Bachelor, Master), vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich der Verfahrenstechnik
· Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich, wie z. B. im Bereich der Qualitätssicherung oder dem Engineering oder der sterilen/nicht sterilen Herstellung, Verpackung von Arzneimitteln
· Analytisches Denken, Eigeninitiative sowie selbständige und zielorientierte Arbeitsweise in Zusammenarbeit mit diversen internen/externen Kunden
· Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
· Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
· Sehr sichere MS Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint), idealerweise auch erweiterte Kenntnisse in Systemen wie z.B. TrackWise.

Sie bringen das Qualifikationsprofil sowie viele der genannten Eigenschaften mit?

Dann erwartet Sie eine enorm abwechslungsreiche Tätigkeit in einem Produktionsumfeld mit sehr hohem technischem Standard und attraktiven Konditionen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns schon jetzt auf Ihre Bewerbung

Johnson & Johnson
Frau Jessica Horn
Talent Acquisition Partner

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  • Jessica Horn
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