Manager QA Deviation/APR (m/w)

Akorn AG

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Manager QA Deviation/APR (m/w)

 
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Manager QA Deviation/APR (m/w)

Zur Verstärkung unserer Qualitätssicherung am Standort Hettlingen suchen wir per 1. November 2022 eine teamfähige und engagierte Persönlichkeit für folgende Aufgaben:

Hauptaufgaben:
  • Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen sowie Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen 
  • Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen 
  • Batch Freigaben und Dokumenten-Reviews als stellvertretender Fachtechnisch verantwortliche Person
  • Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen 
  • Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs 
  • Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits 
  • Erstellung und Review von Annual Product Quality Reviews 
Ihre Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes naturwisschenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik) 
  • Gutes Verständnis für GMP-Anforderungen und entsprechend mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung im GMP-Umfeld
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse 
  • Versierte MS-Office-Kenntnisse 
  • Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten 
  • Statistikkenntnisse von Vorteil

Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch

 



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Kontakt

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