Head Regulatory Affairs (D/F/E), 100%

Five Office Ltd

Bewerben

Wir sind als erfolgreicher Regulatory Affairs/Quality Dienstleister sowie Clinical Research Organisation seit über 40 Jahren für forschende Pharma-Unternehmen im In- und Ausland tätig. Unser Regulatory Affairs Team unterstützt grosse wie auch kleine Pharma-Unternehmen von der Ersteinreichung bis zu den Variationen/Änderungen während des Lifecycles von Arzneimitteln. Wir suchen ab Februar 2023 oder nach Vereinbarung eine/n

Head Regulatory Affairs (D/F/E), 100%

Ihre neue Position verbindet Ihre wissenschaftliche Ausbildung und breite Erfahrung in Regulatory Affairs (insbesondere CH Gesetzgebung und Regulatorien) mit einer systematischen und exakten Arbeitsweise. Für unsere Partner übernehmen Sie Aufgaben im Rahmen der Marktzulassung und Maintenance. Sie übernehmen die Leitung und Koordination unseres Regulatory Affairs Teams und arbeiten Hand in Hand mit unseren Quality Managern, Fachtechnisch verantwortlichen Personen (FvP) und Pharmacovigilance Managern, wo sich Ihnen weitere spannende Aufgaben im Bereich Life Sciences anbieten. Ihnen obliegt die strategische Verantwortung der Projektplanung und die organisatorische Umsetzung sowie die finanziellen Aspekte von der Offertstellung bis zur Abrechnung. 

Ihr Background ist pharmazeutisch-wissenschaftlich (Hochschulabschluss oder vergleichbar). Sie bringen solide und breite Erfahrung in Zulassung und Maintenance mit und sind mit den Schweizerischen Behördenvorgaben sowie der Pharmabranche vertraut und kennen sich in GMP/GDP bestens aus. Kenntnisse in Medical Writing sind ein Plus. Sie sind eine offene, freundliche, zuverlässige und kompetente Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung, Führungserfahrung und Durchsetzungsvermögen. Sie schätzen die Beziehungspflege mit verschiedenen Stakeholdern wie Kunden, Behörden und Health Care Professionals und kommunizieren verhandlungssicher in den Landessprachen Deutsch und Französisch. Ebenso beherrschen Sie die englische Sprache. Sie zeichnen sich durch eine dienstleistungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise aus und übernehmen gerne Verantwortung. 

Ihre Benefits Festanstellung in einem angenehmen Arbeitsumfeld (Arbeitsplatz am Firmensitz in Wetzikon/Zürich) mit teilweiser Homeoffice Möglichkeit. Kurze Entscheidungswege, 3 Monate Sabbatical nach drei Jahren für Ausbildung oder Studienreise, zeitgemässe Arbeitsmodelle und Sozialleistungen, gutes Arbeitsklima in dynamischem Familienunternehmen sowie abwechslungsreiche Projekte mit internationalen Kontakten.

Wir freuen uns, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an Andrea Gerber (E-Mail schreiben).

Five Office Ltd
Frau Andrea Gerber

Kontakt

  • Andrea Gerber
  • Five Office Ltd

Bewerben