Process Validation Engineer (Biotechnology)

Agap2 - HIQ Consulting AG

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  • Veröffentlicht:

    28 März 2024
  • Pensum:

    100%
  • Vertrag:

    Festanstellung
  • Sprache:

    Französisch (Fliessend), Englisch (Fliessend)

Agap2 est un groupe européen d’ingénierie et de conseil opérationnel fondé en 2005 et spécialisé dans l’industrie. Nous travaillons dans les secteurs de la pharmacie, de la biotechnologie, des dispositifs médicaux, de l’horlogerie et de la mécanique de précision.

En tant que consultant, vous serez amené à accompagner nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site en apportant votre expertise et vos compétences. Vous êtes agile et désireux de vous adapter à différents environnements de travail qui alimenteront votre curiosité de voir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets du portefeuille de nos clients.

Process Validation Engineer (Biotechnology)

Missions principales : 

Validation de procédés & de procédés de nettoyage 

  • Soutenir les activités de transfert technologique pour les processus biotechnologiques
  • Diriger la validation des processus et la validation du nettoyage, y compris la définition de la stratégie de validation
  • Élaborer et rédiger des évaluations des risques, des protocoles de changement et des change control pour les processus actuels
  • Rédiger des plans, protocoles et rapports de validation conformément à la planification
  • Assurer le respect des activités de validation par rapport aux documents applicables (Plan Directeur de Validation, plan de vérification du nettoyage, procédures, lignes directrices, etc.). 
  • Diriger et assurer la mise en œuvre du CPV (cleaning plan validation) pour les nouveaux processus (définir le plan CPV initial, créer le rapport créer le plan CPV de routine, participer aux comités CPV de routine)
  • Diriger des investigations complexes 

Projets et Amélioration Continue 

  • Participer à l'amélioration continue de la documentation et des processus de validation,
  • Diriger des projets liés à la validation au sein du groupe,
  • Participer à des projets transversaux techniques ou organisationnels

 

Profil recherché :

  • Master ou diplôme d'ingénieur en Biotechnologie, Chimie, ou un autre domaine
  • 3 ans minimum d'expérience en Validation de Procédés sur un site de production pharmaceutique (environnement GMP)
  • Une expérience préalable en validation de nettoyage est un atout 
  • Une expérience préalable sur des produits biotechnologiques est un atout 
  • Francais & anglais courant 
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou alors permis de travail suisse valide 

Place Bel-Air 1 1003 Lausanne

Kontakt

  • Agap2 - HIQ Consulting AG

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