Chemielaborant/in QC Raw Material (m/w) 100 %

Akorn AG

Hettlingen CH
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  • Veröffentlicht:

    02 September 2022
  • Pensum:

    100%
  • Vertrag:

    Festanstellung

Chemielaborant/in QC Raw Material (m/w) 100 %

 
Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Chemielaborant/in QC Raw Material (m/w) 100 %

Zur Verstärkung unseres Teams im Labor Winterthur suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine initiative und engagierte Persönlichkeit.

Hauptaufgaben: 
  • Durchführung der GMP- und termingerechten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von APIs, Rohstoffen und Fertigarzneimittel inklusive derer GMP gerechten Dokumentation
  • Erstellung, Pflege und Aktualisierung von gruppenspezifischen SOPs, z.B. für Analysengeräte und zur Dokumentation der Daten
  • Mitarbeit bei der Qualifizierung / Requalifizierung von Laborgeräten / Laboranlagen inkl. Dokumentation
  • Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers von analytischen Methoden
  • Unterstützung bei OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen
  • Einhaltung der Data Integrity-Anforderungen
Ihre Qualifikationen:
  • Abschluss/Ausbildung zum Chemotechniker, Chemielaborant EFZ oder CTA mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Fundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC
  • Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und bei der Validierung von Methoden von Vorteil
  • Kenntnisse in der Nutzung des CDS OpenLab von Vorteil
  • Kenntnisse im Bereich Data Integrity, z.B. bei der Durchführung von Audit Trail Reviews
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere MS Office Programme 

Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch

 



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