Erfahrene Projekt QA Fachperson (m/w/d)

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CARBOGEN AMCIS AG ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Produkt- und Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion von Wirkstoffen für die pharmazeutische und bio-pharmazeutische Industrie mit Schweizer Standorten in Bubendorf, Aarau, Hunzenschwil und Vionnaz sowie den Standorten Riom (FR), Manchester (UK), Shanghai (CHN) und Veenendaal (NL).

Unser unternehmerischer Erfolg basiert auf der hohen fachlichen und persönlichen Kompetenz unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Im Zuge einer Nachfolgeregelung bieten wir Ihnen an unserem Standort in Aarau ab sofort oder nach Vereinbarung eine neue Herausforderung in der Quality & ESH Abteilung als:

Erfahrene Projekt QA Fachperson (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • In dieser Position unterstützen Sie unsere GMP Herstellungsprojekte in allen Qualitätsfragen und sind damit wichtiger Bestandteil der Projektteams
  • Sowohl in den Projektgruppen als auch gegenüber dem Kunden vertreten Sie die QA
  • Sie unterstützen die Quality Unit bei der Pflege, Umsetzung, ständigen Verbesserung und Weiterentwicklung des nach cGMP-Aspekten ausgelegten Qualitätssicherungs-Systems
  • Sie übernehmen die Kontrolle und Freigabe der Herstelldokumentation und die finale Chargenfreigabe unserer GMP-Produkte
  • Sie bearbeiten und genehmigen Änderungsanträge und Abweichungen. Die daraus resultierende Pendenzenverfolgung gehört zu Ihren Aufgaben
  • Weiter bearbeiten Sie alle qualitätsrelevanten Dokumente im Rahmen der Kunden-Projekte und unterstützen bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
  • Ausserdem sind Sie verantwortlich für GMP-Schulungen von Mitarbeitern und für die Sicherstellung der GMP-Compliance am Standort
  • Sie übernehmen die Erstellung und Bearbeitung sowie den Review und die Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und anderen GMP-relevanten Dokumenten
  • Zu Ihrem Aufgabengebiet gehört gegebenenfalls die Betreuung von Prozessvalidierungen inklusive Qualitätsrisikoanalyse
  • Ihr Tätigkeitsgebiet wird abgerundet mit der Mitarbeit bei Planung und Vorbereitung von internen und externen Audits

 

Ihr Profil:

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studienabschluss
  • Sie haben mehrjährige Projekt-QA-Erfahrung
  • Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung für die Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen
  • Sie sind ein Teamplayer und haben sehr gute Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
  • Sie haben die ausgeprägte Fähigkeit komplexe Prozesse zu erfassen und abteilungsübergreifend zu gestalten
  • Sie haben gute EDV-Kenntnisse
  • Sie haben sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

 

Ihre Vorteile:

  • Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit hochwertiger Infrastruktur
  • Interessante Möglichkeiten zur Erweiterung Ihrer fachlichen Kenntnisse
  • Flexibles Arbeitszeitmodell
  • Mindestens 5 Wochen Ferien
  • Beteiligung an Kosten zur Kinderbetreuung
  • Reiseversicherung für Privatreisen
  • Privatversichert bei Unfall
  • 13. Monatslohn wird ohne Sozialabzüge ausbezahlt, zusätzlich gibt es eine Erfolgsbeteiligung bei erfolgreichem Geschäftsjahr

 

Für ergänzende Auskünfte steht Ihnen Herr Antonio Triolo unter +41 58 909 07 75 gerne zur Verfügung.

Personalvermittlungsagenturen können sich bei Fragen gerne telefonisch an Frau Maria Bischoff, Tel. +41 58 909 00 16 wenden.

CARBOGEN AMCIS
Personalabteilung
Hauptstrasse 145
4416 Bubendorf
058 909 06 15

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