Inserat vom Mittwoch, 18. Oktober 2017

Quality Assurance Manager

Ypsomed AGBurgdorf/Solothurn
  • Burgdorf/Solothurn
  • Grossunternehmen
  • Festanstellung, 100%
  • Fachverantwortung

Im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs in der Abteilung Quality Assurance suchen wir eine zuverlässige Persönlichkeit als

Quality Assurance Manager

Your main tasks


Überwachung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten, der Produktion und anderen Bereichen, damit alle relevanten Gesetze, Vorschriften und Spezifikationen wie beispielsweise cGMP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines eingehalten werden
Betreuung und Umsetzung der täglichen Aufgaben der Quality Assurance betreffend der Produktion; insbesondere Freigaben, Änderungswesen, Qualitätsdokumentationen sowie Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
Prüfen und Freigeben der in Entwicklungs- und Industrialisierungsprojekten anfallenden Abläufe und Dokumente (z.B. Design Verifizierung / Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten)
Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams
Teilprojektleitung in zugewiesenen Projekten


Your profile


Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Weiterbildung (HF, FH oder vergleichbar)
Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen
Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP
Erfahrungen mit Hygienevorschriften für Reinraumproduktionen
Erfahrungen von terminalen Sterilisationsprozessen
Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. FMEA, SPC usw.)
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kunden- und lösungsorientiert, qualitätsbewusst und kommunikativ
Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung


Your perspective

Sie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen (auch online möglich).

Contact

Ypsomed AGValentina Horisberger | Human Resources Manager Brunnmattstrasse 6 | 3401 Burgdorf Telefon +41 34 424 42 20
jobs@ypsomed.com | www.ypsomed.ch

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