Inserat vom Donnerstag, 21. März 2019

Ingénieur(e) Affaires Réglementaires & Cliniques

Symbios Orthopédie SAYverdon-les-Bains
  • Yverdon-les-Bains
  • Klein- und Mittelunternehmen
  • Festanstellung, 100%
  • Mitarbeiter

Symbios est un acteur innovant du marché Européen des prothèses implantables de hanche et de genou, qui est un marché évalué à 3 milliards d’euros et qui connaît une croissance structurelle constante pour les années à venir. Elle emploie environ 180 collaborateurs à travers l’Europe, dont plus de 120 basés en son siège social à Yverdon-les-Bains.


 


Société familiale Suisse fondée en 1989, Symbios a été créée sur le concept visionnaire de la prothèse de hanche sur-mesure conçue en trois-dimensions à partir d’une imagerie scanner du patient. En 2018, s’appuyant sur 30 ans d’expérience clinique publiée sur la technologie sur-mesure de hanche, Symbios lance sur le marché la prothèse de genou sur-mesure, qui marque une rupture en terme d’innovation dans ce domaine depuis ces 30 dernières années.


 


Notre vision est que les implants sur-mesure soient reconnus comme le nouveau standard de soin pour les prothèses primaires de hanche et de genou, car nous pensons qu’ils permettront d’améliorer la satisfaction et les résultats fonctionnels des patients. Nous pensons que la plupart des arthroplasties primaires pourraient être réalisées à l’aide de prothèses personnalisées, et que Symbios sera le précurseur de cette voie dans les années à venir.


 


Pour notre département Affaires Réglementaires % Cliniques, nous cherchons actuellement à pourvoir 2 postes d’

Ingénieur(e) Affaires Réglementaires & Cliniques

Symbios est un acteur innovant du marché Européen des prothèses implantables de hanche et de genou, qui est un marché évalué à 3 milliards d’euros et qui connaît une croissance structurelle constante pour les années à venir. Elle emploie environ 180 collaborateurs à travers l’Europe, dont plus de 120 basés en son siège social à Yverdon-les-Bains.

 

Société familiale Suisse fondée en 1989, Symbios a été créée sur le concept visionnaire de la prothèse de hanche sur-mesure conçue en trois-dimensions à partir d’une imagerie scanner du patient. En 2018, s’appuyant sur 30 ans d’expérience clinique publiée sur la technologie sur-mesure de hanche, Symbios lance sur le marché la prothèse de genou sur-mesure, qui marque une rupture en terme d’innovation dans ce domaine depuis ces 30 dernières années.

 

Notre vision est que les implants sur-mesure soient reconnus comme le nouveau standard de soin pour les prothèses primaires de hanche et de genou, car nous pensons qu’ils permettront d’améliorer la satisfaction et les résultats fonctionnels des patients. Nous pensons que la plupart des arthroplasties primaires pourraient être réalisées à l’aide de prothèses personnalisées, et que Symbios sera le précurseur de cette voie dans les années à venir.

 

Pour notre département Affaires Réglementaires % Cliniques, nous cherchons actuellement à pourvoir 2 postes d’

  Profil des candidats

 

  • Formation d’ingénieur (HES) en ingénierie Biomédicale ou équivalent.


  • Très bonnes connaissances de la réglementation EU « medical device » (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, ISO 14971)


  • Expérience professionnelle de 2 à 3 ans.


  • Langue maternelle français, anglais couramment.


  • Autonome, esprit d’équipe, sens des responsabilités, précision, aptitude à travailler en flux tendu.

     

    Tâches

     


  • Documentation et structuration des dossiers techniques (DMF) pour leur soumission auprès de l’organisme notifié nos dispositifs médicaux de classe Iia, IIb et III.


  • Documentation pour l’enregistrement des produits Symbios


  • Participation au Processus de Risk Management selon ISO 14971, et de revue des exigences essentielles.


  •  Support à la documentation des validations de processus


  • Participation au lancement et au suivi d’études cliniques post-marché (selon MEDDEV 2.12/2 rev.2)


  • Participation à la rédaction et à la mise à jour des Rapports d’Evaluation Clinique (selon MEDDEV 2.7/1 rev.4)


  • Veille réglementaire et normative (recherche, et analyse d’impact)


  • Assistance sur les aspects règlementaires auprès des départements Qualité, Recherche & Développement, Marketing, Production, Ventes…


 

Si ce challenge vous intéresse, nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet par e-mail à l’adresse suivante : pascal.thevenaz@symbios.ch

Avenue des Sciences 1 1400 Yverdon-les-Bains

3 Jobs — Yverdon-les-Bains

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