Ingénieur Validation des Procédés - Poste Permanent - 100% - Genève

15.02.2020Mitarbeiter100%

 Afin de renforcer son département Qualité & Affaires réglementaires pour son client spécialisé dans le dispositif médical, Kelly Scientific recrute un/e :

Ingénieur Validation des Procédés -...

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 Afin de renforcer son département Qualité & Affaires réglementaires pour son client spécialisé dans le dispositif médical, Kelly Scientific recrute un/e :

Ingénieur Validation des Procédés - Dispositifs Médicaux

Porte Permanent - 100%

Genève

Votre mission

  • Apporter son point de vue Qualité auprès des ingénieurs R&D et du marketing,
  • Être le garant de la qualité des produits dont il aura la responsabilité,
  • Définir le plan de qualification des process (usinage, traitement de surface, nettoyage, packaging, ...) sur les produits dont il a la charge,
  • Valider les process, les procédés spéciaux dont il a la charge,
  • Rédiger les protocoles & rapports , réaliser et suivre ce plan de qualification,
  • S'assurer de la bonne industrialisation de la fabrication des dispositifs,
  • Identifier, évaluer la capacité technique des sous-traitants actuels et futurs.
  • Participer à la qualification des nouveaux sous-traitants (visite technique, audit) et les réévaluer périodiquement,
  • Participer à la réalisation du plan d'audit externe,
  • Participer à la résolution des non-conformités,
  • Travailler en étroite collaboration avec les autres départements,
Votre profil
  • Ingénieur mécanicien,
  • 5 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication de Dispositifs Médicaux
  • Maitrise du process de qualification (IQ, OQ, PQ),
  • La connaissance des procédés spéciaux de type nettoyage, packaging, stérilisation, salle blanche est un plus,
  • Apprécie de travailler en groupe
  • Bonne aisance orale et rédactionnelle (anglais / français),
  • Connaissance des référentiels normatifs (ISO13485, ASTM et ISO associées aux process).
Votre personne de contact :
Ana NUNES
Consultant Professional Staffing Life Science
 

Rue du Rhône 114 1204 Genève

Info

Info

15.02.2020
Mitarbeiter, 100%
Kontakt
Rue du Rhône 114 1204 Genève

Firma

Branche:Personalberatung
Offene Stellen:12 Jobs
Standort:rue du Rhône 114
1204 Geneve
Website:https://www.kellyservices.ch
Salary

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