(Senior) Qualification Specialist (m/w/d)

CARBOGEN AMCIS

Bubendorf oder Hunzenschwil
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  • Veröffentlicht:

    05 August 2022
  • Pensum:

    80 – 100%
  • Vertrag:

    Festanstellung
  • Sprache:

    Deutsch, Englisch

CARBOGEN AMCIS AG ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Produkt- und Verfahrensentwicklung bis hin zur kommerziellen Produktion von Wirkstoffen für die pharmazeutische und bio-pharmazeutische Industrie mit Schweizer Standorten in Bubendorf, Aarau, Hunzenschwil und Vionnaz sowie den Standorten Riom (FR), Manchester (UK), Shanghai (CHN) und Veenendaal (NL).

Unser unternehmerischer Erfolg basiert auf der hohen fachlichen und persönlichen Kompetenz unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Im Zuge unserer Wachstumsstrategie bieten wir an unseren Standorten in Bubendorf oder Hunzenschwil eine neue Herausforderung als:

(Senior) Qualification Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben als Qualification Specialist mit einem Arbeitspensum von 80 - 100% ist die Konzeption, Planung und Durchführung von Qualifizierungen im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)

 

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Planung und Durchführung von GMP-Risikoanalysen sowie für Qualifizierungsmassnahmen von GMP-relevanten Geräten und Prozessanlagen
  • Weiterentwicklung der Prozesse zur GMP-Qualifizierung
  • Bearbeitung von Change-Control-Anträgen sowie Ursachenanalyse von Abweichungen im GMP-relevanten Umfeld
  • Beratung und Unterstützung der Systemeigner von GMP-relevanten Systemen im Life Cycle Management
  • Vertretung des Bereiches in Audits
  • Entwicklung und Review von SOPs

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (MSc/BSc in z.B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Automation) oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung und ausgeprägtem Interesse für GMP-Belange
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von GMP-relevanten Prozessanlagen
  • Erfahrung in der Validierung von GxP-relevanten Automations-/ Softwaresystemen ist von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
  • Prozessorientierte, analytische Denkweise und strategisches Verständnis
  • Vernetztes Denken und selbstständiges Arbeiten
  • Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit

 

Ihre Vorteile:

  • Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit hochwertiger Infrastruktur
  • Interessante Möglichkeiten zur Erweiterung Ihrer fachlichen Kenntnisse
  • Mindestens 5 Wochen Ferien
  • Beteiligung an Kosten zur Kinderbetreuung
  • Reiseversicherung für Privatreisen
  • Privatversichert bei Unfall
  • 13. Monatslohn wird ohne Sozialabzüge ausbezahlt, zusätzlich gibt es eine Erfolgsbeteiligung bei erfolgreichem Geschäftsjahr

 

Für ergänzende Auskünfte steht Ihnen Herr Carsten Nowack, Manager GMP-Services, unter 058 909 03 27 gerne zur Verfügung.

Personalvermittlungsagenturen können sich bei Fragen gerne telefonisch an Frau Maria Bischoff, Tel. +41 58 909 00 16 wenden.

 

CARBOGEN AMCIS
Personalabteilung
Hauptstrasse 145
4416 Bubendorf
058 909 06 15

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