Quality Assurance Engineer (f/m/x) MDR

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Auf einen Blick

Unterstützung von Manufacturing Transfers zwecks Sicherstellung der MDR Compliance

Smith+Nephew ist ein Medizintechnikunternehmen mit dem Ziel, den Körper und das Selbstvertrauen der Menschen wiederherzustellen, indem es mit Hilfe von innovativen Technologien gesundheitliche…

Zunächst befristet für 12 Monate

 Ihre Hauptaufgaben:

  • Unterstützung von Down Stream Aktivitäten wie bspw. Freigaben von Erstbemusterungen nach vorgenommenen Änderungen unter MDR
  • Unterstützung von Manufacturing Transfers zwecks Sicherstellung der MDR Compliance
  • Erstellung von Risk Management Files und Usability Assessments für Produkte, die neu unter die MDR Regulierungen fallen
  • Beantwortung von Abweichungsberichten, welche Risk Management, Usability und Produktverifizierungen betreffen
  • Zusammenarbeit mit globalen Arbeitsgruppen zwecks Unterstützung der Erstellung von Clinical Evaluation Reports, Benefit Risk Assessments und Claims

Unser Wunschprofil:

  • Abschluss (Uni, FH, HF) in technischer oder naturwissenschaftlicher Fachrichtung oder äquivalente Ausbildung
  • Erfahrung in der Erstellung von Risk Management Files und verwandten Aufgaben in der Medizinaltechnik, idealerweise unter MDR von Vorteil
  • Selbständige, engagierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
  • Schnelle Auffassungsgabe für Abläufe und technische Sachverhalte
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Wir bieten:

  • Eine Herausforderung im MedTech Bereich
  • Lebhaftes, abwechslungsreiches und internationales Umfeld
  • Engagiertes Team und moderne Infrastruktur
  • Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen
  • Flexwork / HomeOffice

Dies ist eine befristete Stelle für 12 Monate ab Startdatum. Eine Verlängerung ist nicht ausgeschlossen und hängt unter anderem von der zukünftigen Projekt- und Auftragslage ab.

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann möchten wir Sie gerne kennen lernen. Bitte senden Sie Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.

Smith & Nephew Orthopaedics AG, Lars Thomann, Talent Acquisition Specialist

#LI-LT1

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