Qualifizierungs und Validierungspezialist

Vifor Pharma AG — CordenPharma - Ettingen
Published: 27 May 2022Specialist100%

Qualifizierungs und Validierungspezialist

Ihr Profil

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2’600 Mitarbeitenden weltweit.  Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

 

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

 

CordenPharma Ettingen ist mit rund 110 Mitarbeitenden ein cGMP-Hersteller einer breiten Palette an flüssiger und halbfester Darreichungsformen. Der Standort verfügt über ein umfassendes Leistungsspektrum, einschließlich Formulierungsentwicklung, Herstellung, Verpackung und Pharmalogistik. Als ehemaliger Betriebsstandort von Vifor Pharma bringt CordenPharma Ettingen über 30 Jahre Erfahrung in die Full-Service-CDMO-Plattform von CordenPharma ein.

 

Zur Verstärkung unseres Teams in CordenPharma Ettingen suchen wir eine zuverlässige und proaktive Persönlichkeit (m/w/d) als

Qualifizierungs und Validierungspezialist

In dieser anspruchsvollen Funktion sind Sie dem Head of Engineering in Ettingen unterstellt. Sie unterstützen ihn bei operativen Aktivitäten im Bereich Engineering und in der Produktion. Sie werden eng mit Supply Chain, Quality Control, Quality Assurance und Development zusammenarbeiten und für die Einrichtung der neuen Anlagen und Prozesse zuständig sein. Zudem beinhaltet Ihre Verantwortungen die Organisation und Umsetzung verschiedener Qualifizierungen und Validierungen.

Ihr spannendes Aufgabengebiet:


  • Qualifizieren und Validieren von Anlagen und Infrastrukturanlagen von der Festlegung der User Requirement Specification bis zum letzten Arbeitsgang in der Produktion


  • Projektmanagement, für die die Einführung und Verbesserung der Anlagen und Prozesse Einführung von Anweisungen im Qualitätsbereich, inkl. der dazugehörigen Ausbildung


  • Instandhaltung und Überprüfung der bestehenden Dokumentation


  • Anwendung der geeigneten Qualitätsnormen (GMP)


  • Erarbeiten von Konzepten im Qualitätsbereich


  • Prozessänderungskontrolle


Ihre Qualifikationen:


  • Ausbildung zum Pharmazeut, Chemiker oder Ingenieur FH oder Uni


  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion


  • Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen


  • GMP Expertise


  • Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil


  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend


  • Erfahrung mit Software wie Trackwise


  • Operational Excellence Erfahrung wäre ein Plus


Was wir Ihnen bieten:


  • Interessante und vielseitige Aufgaben in einem hoch motivierten Team


  • Langfristige Perspektiven in einer dynamisch wachsenden Unternehmensgruppe


  • Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket


  • Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur


  • Flexible Arbeitszeiten


  • Kurze Wege und direkte Kommunikation mit allen Abteilungen


Interessiert?

Wenn Sie eine neue Herausforderung suchen und die gewünschten Kenntnisse, Erfahrungen und Eigenschaften mitbringen, dann bewerben Sie sich noch heute! Wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.

Über uns

Die Vifor Pharma Gruppe ist ein globales Spezialitäten-Pharmaunternehmen. Sie hat sich zum Ziel gesetzt, globale Marktführerin in den Bereichen Eisenmangel, Nephrologie und kardiorenale Therapien zu werden. Das Unternehmen ist der bevorzugte Partner für Pharmaprodukte und innovative, patientenorientierte Lösungen. Die Vifor Pharma Gruppe will Patienten mit schweren und chronischen Krankheiten auf der ganzen Welt dabei helfen, ein Leben in besserer Gesundheit zu führen. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet pharmazeutische Produkte für eine optimale Patientenversorgung. Die Vifor Pharma Gruppe nimmt in allen ihren Kerngeschäften eine führende Position ein und besteht aus folgenden Unternehmen: Vifor Pharma, Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (ein gemeinsam mit Fresenius Medical Care geführtes Unternehmen); und OM Pharma.

Die Vifor Pharma Gruppe hat ihren Hauptsitz in der Schweiz und ist an der Schweizer Börse (SIX Swiss Exchange, VIFN, ISIN: CH0364749348) kotiert.

Weitere Informationen finden Sie auf www.viforpharma.com/career

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