CSV-Ingenieur (m/w/d)

 — Pratteln
08.07.2019Position with re­spon­si­bil­i­ties100%

CSV-Ingenieur (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Ausführung von Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssysteme für den Life Science Bereich
  • Sicherstellung der Einhaltung der entsprechenden Regulatorien mit Focus auf Dantenintegrität
  • Erstellung von Konzepte und Workflows für Data Governance und CSV
  • Unterstützung bei diversen Qualifizierungs- und Validierungs-Projekte
  • Beratung für diverse Anliegen des Kunden und Ausführung von IST-Aufnahmen
  • Erstellung von: CSV-Pläne und –Assessments, URS, Pflichtenheften, Risikoanalysen, SOPs, Changes, CAPA‘s

Unsere Anforderungen:

  • Mindestens 2 Jahre CSV Erfahrung im Life Science Bereich
  • Kenntnisse mit ERP, MES und diverse Datenbanken von Vorteil (SQL, Oracle, OSI-PI),
  • Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11 und GAMP 5 Guidelines
  • Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten:

  • Freiraum für Ideen für die Weiterentwicklung der Abteilung und Unterstützung durch die Geschäftsleitung bei der Umsetzung
  • Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  • Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  • Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird

Info

Info

08.07.2019
Position with re­spon­si­bil­i­ties, 100%

Company

Size:100 employees
Industry:Chemicals/Pharmaceuticals
Job offers:7 jobs
Location:Hohenrainstrasse 10
4133 Pratteln
Website:http://www.pharmatronic.ch
Salary

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