QA Batch Record Reviewer

Lonza AG — Visp
15 AprilFach­ver­ant­wortung100%

QA Batch Record Reviewer

Switzerland, Visp

Lonza ist heute ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit mehr als 100 Produktionsstandorten und Niederlassungen sowie rund 15‘000 Vollzeitmitarbeitenden weltweit. Wir sind in der Wissenschaft tätig, jedoch gibt es keine Zauberformel dafür, wie wir die Arbeit angehen. Unsere wichtigste wissenschaftliche Lösung sind talentierte Mitarbeitende, die zusammenarbeiten und Ideen entwickeln, die anderen Unternehmen helfen, Menschen zu helfen. Im Gegenzug steuern unsere Mitarbeitenden ihre Karriere selbstständig. Denn ihre Ideen, ob gross und klein, verbessern die Welt. Und das ist die Art von Arbeit, an der wir Teil haben möchten.

Am Standort Visp wird ein/e QA Spezialist/in Batch Protokoll Review für die Erweiterung unseres Teams gesucht

Ihre Aufgaben:


  • Überprüfung der ausgefüllten Batch- und / oder Reinigungsprotokolle, einschließlich der Daten wie z.B. Geräteausdrucke, Temperaturdiagramme, Prüfverfahren, QC-Rohdaten und Logbücher, um sicherzustellen, dass die cGMP-Herstellungstätigkeiten entsprechend den genehmigten schriftlichen Verfahren durchgeführt und dokumentiert wurden


  • Unterstützung beim Audit Trail Review im DeltaV/MES


  • Datenerfassung in Tabellen und Datenbanken zur Nachverfolgung der Freigabe von Chargen, der Etikettenausgabe und Pflege der innerbetrieblichen Kennzahlen


  • Ausgabe und Kontrolle von kontrollierten Kopien aus dem DMS


  • Archivierung von Batchprotokollen in DMS und die Ausgabe von Batch Records an die Produktion


Was wir von Ihnen erwarten:


  • eine abgeschlossene Lehre als Laborantin/Pharmatechnologin oder Laborant/Pharmatechnologe oder andere fachtechnische Ausbildung wäre ein Vorteil


  • Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe im cGMP Umfeld


  • Einstiegslevel für Dokumentenprüfer, der/die die QA-Manager in QA-Operations unterstützt, erste Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung ist von Vorteil


  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und Grundkenntnisse in der englischen Sprache sind erwünscht


  • Gute Kenntnisse in MS Office, TrackWise und DMS erwünscht


  • Genaues Arbeiten gemäss vorgegebener Arbeitsverfahren und sorgfältige Arbeitsweise


  • Flexibler Umgang mit Änderungen in der Arbeitsbelastung


Lonza’s Produkte und Services wirken sich täglich positiv auf Millionen von Menschen aus. Für uns stellt dies nicht nur eine grosse Ehre, sondern auch eine grosse Verantwortung, dar. Wie wir unsere Geschäftsergebnisse erreichen ist für uns genauso wichtig wie unsere Erfolge selbst. Bei Lonza wird Respekt grossgeschrieben und wir schützen sowohl unsere Mitarbeiter als auch unsere Umwelt. Erfolg für uns bedeutet moralisch vertretbarer Fortschritt.

Menschen werden Teil der Lonza, um herausfordernde und komplexe Problemstellungen durch kreative und innovative Ansätze im Bereich Life Sciences zu lösen. Im Gegenzug bieten wir die Zufriedenheit, die mit der Verbesserung des Lebens auf der ganzen Welt einhergeht. Die Zufriedenheit, die damit einhergeht, einen sinnvollen Unterschied zu machen.

Reference: R32219

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