Ingénieur Risques Process

 — Genève
19.02.2020Employee100%

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la cosméceutique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d’eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché. Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées, inspirées par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre maîtrise de l’acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des cosméceutiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d’être le 3ème acteur mondial des fillers à base d’acide hyaluronique.

Dans le cadre de notre fort développement, nous recherchons un/une :

 

Ingénieur Risques Process

Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la cosméceutique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d’eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché. Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées, inspirées par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre maîtrise de l’acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des cosméceutiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d’être le 3ème acteur mondial des fillers à base d’acide hyaluronique.

Dans le cadre de notre fort développement, nous recherchons un/une :

 

 Activités principales

  • En charge de la gestion et tenue à jour, en conformité avec l’ISO 14971, des tables de risques Fabrication (type AMDEC), utilisées dans les dossiers de gestion des risques des dispositifs médicaux, en collaboration avec le responsable du Processus Risques du département qualité.

Pilote et realise la mise à jour periodique des tables de risques Fabrication, et assure le lien avec les autres Tables de risques des dossiers (par exemple Utilisation).

  • Participe à l’etablissement ou la revue des dossiers de gestion des risques des dispositifs medicaux (plans de gestion des risques, evaluations des risques residuels induviduels et globaux, rapport de gestion des risques).

  • Collecte les informations relatives au produit/process lors des phases de production et de post-production et tiens à jour en routine les evaluations de risques décrites dans les Tables Fabrication. Dans ce cadre :

    • participe aux comités de Change Control, CAPA et assure un suivi des non-conformtiés de fabrication

    • redige les « revues de risques » Fabricabtion pour amender les tables de risques,

    • assure le suivi et pilotage de l’ensemble des activités de revues des risques Fabrication et collabore avec les responsables en charge de la gestion des changements, CAPA et Non-conformités de fabrication.

  • Assure la prise en compte des aspects risques Fabrication et apporte l’approche par le risque dans le cadre des comités/des investigatons des CAPA, Non-conformités et lors des analyses d’impact des change control. En lien avec les risques fabrication, anime des groupes de travail et brainstormings pour accompagner la realisation des analyses de risques.

  • Dans le cadre des projets de nouveaux Produits, collabore avec l’équipe projet et le référent Procédés Industriels pour l’elaboration du dossier de gestion des risques, des tables de risques Fabrication, le suivi et la mise en place des actions de maitrise des risques au cours du projet.

Profil

  • Formation de base : Ingénieur avec une spécialisation en maitrise des risques industriels ou équivalent

  • Expérience professionnelle requise : 5 ans d’expérience en tant qu’ingénieur avec une fonction de gestion des risques au sein d’une entreprise du secteur de l’industrie pharmaceutique ou du dispositif médical, en lien la maitrise des procédés de fabrication. Maîtrise de l’outil AMDEC et HAZOP. Une connaissance des processus de gestion de non-conformités, CAPA et des changements est souhaitée.

  • Connaissance des référentiels du dispositif medical ISO 13 485 et de management des risques ISO 14971

  • Anglais lu écrit et parlé obligatoire

     

     

 

Rue de Lyon, 105 1203 GENEVE

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19.02.2020
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Industry:Chemicals/Pharmaceuticals
Job offers:16 jobs
Location:Rue de Lyon, 105
1203 GENEVE
Website:http://www.teoxane.com
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