Für unseren Kunden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior QC Specialist (m/w/d) mit Option auf Festanstellung. Für unseren Kunden suchen wir eine erfahrene Fachkraft zur Verstärkung des Teams im Bereich der Qualitätskontrolle. In dieser anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Projekten im Umfeld von Laborgeräten und Computersystemen - inklusive deren Validierung, Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Ihr technisches Know-how sowie Ihre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld tragen maßgeblich zur Sicherstellung der Datenintegrität und Prozesssicherheit bei.
Ihre Aufgaben
Projektleitung bei der Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Laborgeräte
Selbstständige Durchführung von Computer System Validierungen (CSV)
Proaktive, transparente Kommunikation von Projektstatus und relevanten Informationen an Stakeholder
Sicherstellung der Datenintegrität in qualitätskontrollbezogenen Prozessen
Administration von Laborgeräten inkl. Verwaltung von Benutzerrechten
Erstellung und Pflege von SOPs (werksweit gültige Ausführungsunterlagen)
Durchführung von Schulungen zu SOPs innerhalb der Sissler Labore
Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
Einhaltung und Anwendung geltender Regularien und Dokumente im Aufgabenbereich
Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen (OOS, Deviations), inkl. Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen
Unterstützung der Vorgesetzten bei organisatorischen, fachlichen und administrativen Planungsaufgaben
Ihr Profil
Abgeschlossene Ausbildung als Laborant*in oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
Sehr gute Kenntnisse in analytischen Methoden und im Umgang mit Laborgeräten
Fundiertes Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
Tiefgehende Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP)
Gute Kenntnisse im Bereich CSV sowie der Regularien zur Datenintegrität im Laborumfeld
Erste Erfahrung mit Audits und Inspektionen (Grundlagen)
Sehr gute Ausdrucksweise in schriftlicher Kommunikation
Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel)
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Persönlich zeichnen Sie sich durch Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit und Flexibilität aus - verbunden mit Teamgeist und Kommunikationsstärke
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne direkt!
