Validation Engineer*

SCHOTT Schweiz AG

St. Gallen
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SCHOTT ist ein international führender Technologiekonzern auf den Gebieten Spezialglas und Glaskeramik. Mit der Erfahrung von über 130 Jahren herausragender Entwicklungs-, Material- und Technologiekompetenz bietet das Unternehmen ein breites Portfolio hochwertiger Produkte und intelligenter Lösungen an. Damit ist SCHOTT ein innovativer Partner für viele Branchen, zum Beispiel Hausgeräteindustrie, Pharma, Elektronik, Optik, Life Sciences, Automotive und Aviation.  SCHOTT  hat das Ziel, mit seinen Produkten zu einem wichtigen Bestandteil im Leben jedes Menschen zu werden. Das Unternehmen setzt auf Innovationen und nachhaltigen Erfolg. Die Muttergesellschaft SCHOTT AG hat ihren Hauptsitz in Mainz und ist zu 100 Prozent im Besitz der Carl-Zeiss-Stiftung. Als Stiftungsunternehmen nimmt SCHOTT eine besondere Verantwortung für Mitarbeiter, Gesellschaft und Umwelt wahr.

Validation Engineer*

Our Business Unit Pharmaceutical Systems is one of the world's leading manufacturers of pharmaceutical primary packaging and analytical lab services. More than 600 production lines in 13 countries worldwide produce more than 10 billion syringes, vials, ampoules, cartridges and special articles of tubing glass or polymer. As Validation Engineer* at St. Gallen you will strengthen our team in the General Engineering department within the global Technology division.

 

Ihre Aufgaben
  • Accountable for planning and execution of work packages and subprojects for qualification/validation (including project management and coordination)

  • Execution and moderation of risk analysis (e.g. GMP-RA, FMEA) according to specifications and standards

  • Preparation, review and update of qualification/validation documents (e.g. plan, test plan, protocol, report)

  • Consulting of various local and global (=international) projects on the subject of qualification and validation including the definition of the qualification strategy within the project

  • Support in local and global/multi-site projects including cost and schedule planning

  • Active shaping of the continuous development of qualification and validation within the BU and in the Group

Ihr Profil
  • B.SC. / M.Sc. in engineering, computer science, life sciences or comparable education including advanced training

  • Proven practical work experience (>5 years) in qualification of inspection systems and/or production equipment as well as process validation; experience in the pharmaceutical industry desirable

  • Solid knowledge of GMP (Good Manufacturing Practice), data integrity, GAMP, 21 CFR Part 11, EU?GMP Annex 11, as well as good documentation practice

  • Independent and structured way of working, high degree of willingness to learn, enthusiasm and motivation

  • Good basic technical understanding and a strong affinity for technology

  • Intercultural openness and communication skills are a matter of course for you and you see working in a team as enrichment

Ihr Benefit

Bei SCHOTT erwartet Sie eine einzigartige Unternehmenskultur, in der Menschlichkeit, Diversität und Inklusivität großgeschrieben werden. Denn wir wissen: Motivierte und engagierte Mitarbeiter*innen sind Voraussetzung für den Erfolg unseres Unternehmens. 

Ihr persönlicher Kontakt

Es erwarten Sie sowohl interessante und herausfordernde Aufgaben in Feldern, die unsere Zukunft beeinflussen, als auch ein motiviertes und nettes Team. Wollen Sie mit uns erfolgreich sein? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung zu: SCHOTT Schweiz AG, Human Resources, Kristina Ettemeyer

*Bei SCHOTT zählt Ihre Persönlichkeit - nicht Geschlecht, Identität oder Herkunft.

Our Business Unit Pharmaceutical Systems is one of the world's leading manufacturers of pharmaceutical primary packaging and analytical lab services. More than 600 production lines in 13 countries worldwide produce more than 10 billion syringes, vials, ampoules, cartridges and special articles of tubing glass or polymer. As Validation Engineer* at St. Gallen you will strengthen our team in the General Engineering department within the global Technology division.

 

Ihre Aufgaben
  • Accountable for planning and execution of work packages and subprojects for qualification/validation (including project management and coordination)

  • Execution and moderation of risk analysis (e.g. GMP-RA, FMEA) according to specifications and standards

  • Preparation, review and update of qualification/validation documents (e.g. plan, test plan, protocol, report)

  • Consulting of various local and global (=international) projects on the subject of qualification and validation including the definition of the qualification strategy within the project

  • Support in local and global/multi-site projects including cost and schedule planning

  • Active shaping of the continuous development of qualification and validation within the BU and in the Group

Ihr Profil
  • B.SC. / M.Sc. in engineering, computer science, life sciences or comparable education including advanced training

  • Proven practical work experience (>5 years) in qualification of inspection systems and/or production equipment as well as process validation; experience in the pharmaceutical industry desirable

  • Solid knowledge of GMP (Good Manufacturing Practice), data integrity, GAMP, 21 CFR Part 11, EU?GMP Annex 11, as well as good documentation practice

  • Independent and structured way of working, high degree of willingness to learn, enthusiasm and motivation

  • Good basic technical understanding and a strong affinity for technology

  • Intercultural openness and communication skills are a matter of course for you and you see working in a team as enrichment

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