CSV Engineer MedTech 80% (5306 – KFR)
Key information
Job ad expired
Workload:
80%Contract type:
Temporary-
Place of work:
Ostschweiz
Das Life Science Karriere Netzwerk
CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.
Unser Kunde ist ein International tätiges Schweizer MedTech Unternehmen, das mit grossem Erfolg Spezialgeräte für die Ophthalmologie entwickelt und weltweit vertreibt. Der Umzug in einen hoch modernen neuen Hauptsitz bringt einige Projekte mit sich und wir suchen dafür unter anderem eine(n) CSV Engineer.
Es handelt sich dabei um eine Contractor-Rolle (bis Ende 2023, eventuell etwas länger) am Standort in der Ostschweiz. 20% remote ist möglich, EU Pass oder anderwertige Schweizer Arbeitserlaubnis ist zwingend notwendig.
Verantwortlichkeiten:
- Operative Ausführung von CSV-Projekten
- Evaluierung und Erstellung von GAP-Assessments, CSV-Dokumenten und Data Governance
- Sicherstellung der Einhaltung der entsprechenden Regulatorien mit Fokus auf Datenintegrität
- Ausführung von Validierungen an ERP- und PLM-Systemen im Bereich MedTech
- Unterstützung bei diversen Qualifizierungs- und Validierungs-Projekten
Qualifikationen:
- Ing. FH/Uni Informatik, oder vergleichbare relevante Ausbildung mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement
- Fundierte Kenntnisse in CSV mit idealerweise 3-5 Jahren Berufsefafrhung
- Berufserfahrung im QM-Umfeld in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder vergleichbar
- Fundierte Kenntnisse der Europäischen und US-Amerikanischen Vorschriften, Richtlinien und Normen (EN ISO 13485, Regulation (EU) 2017/745 (MDR), FDA 21 CFR 821 etc. oder vergleichbare Branche wie z.B. Pharma)
- Analytische und konzeptionelle Fähigkeiten gepaart mit Umsetzungsstärke
- Selbständige, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Contact
- CTC Resourcing Solutions