Senior Regulatory Affairs Manager en technologie médicale/IVD / Genève / FR

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  • Publication date:

    29 July 2022
  • Workload:

    100%
  • Contract:

    Unlimited employment

Senior Regulatory Affairs Manager en technologie médicale/IVD / Genève / FR

ISS AG, Integrated Scientific Services, est une société suisse de services en technologie médicale de premier plan. Nous sommes une équipe d'une cinquantaine d'ingénieurs, scientifiques, médecins et professionnels spécialisés et enthousiastes qui conseillent et soutiennent notre clientèle. La technologie médicale gagnant constamment en importance, nous agrandissons notre équipe dans le cadre de notre développement stratégique. En conséquence, nous recherchons une personnalité engagée pour le poste de

Senior Regulatory Affairs Manager en technologie médicale/IVD, 70–100%

En tant que membre du département compliance, vous traiterez des questions complexes relatives aux exigences réglementaires mondiales et/ou effectuerez de manière indépendante les enregistrements de produits au niveau mondial. Selon votre domaine d'expertise, vous serez la personne de contact pour les sujets spéciaux tels que les IVDs ou la PMS et soutiendrez nos clients dans les projets correspondants.

Vos tâches

  • Responsabilité des projets d'enregistrements pour notre clientèle dans le monde entier,

  • Conseil pour les stratégies réglementaires globales,

  • Répondre aux demandes d'interprétation des exigences réglementaires,

  • Diriger ou soutenir des projets spéciaux tout au long du cycle de vie du produit,

  • Conseil et revue de documentations techniques afin qu’elles soient conformes aux réglementations et exigences applicables,

  • Collaboration au sein d'équipes interdisciplinaires pour résoudre des problèmes de manière intégrée,

  • Suivi des projets, par exemple en veillant au respect des délais et des objectifs financiers, en collaboration avec nos clients,

  • Trainings et formations chez nos clients,

  • Responsabilité du développement professionnel de personnel junior.

Votre profil

  • Diplôme universitaire ou équivalent,

  • Vous avez au moins cinq ans d'expérience professionnelle dans le domaine des affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux ou les IVDs; ou vous avez de nombreuses années d'expérience dans au moins l’un des sujets suivants:

    • Dans le domaine de la surveillance post-marché, du traitement des plaintes et FSCAs ou similaire,

    • Expérience spécifique dans le domaine des questions de conformité (qualification/classification, accès au marché, analyses des écarts, documentation technique).


  • Vous prenez la responsabilité de projets complexes et assurez la communication interne et externe,

  • Vous recherchez un environnement de travail axé sur l'innovation et la variété des projets,

  • Vous voulez comprendre des contextes complexes et êtes capable de les résumer et de les présenter de manière intelligible,

  • Vous travaillez de manière précise et fiable et vous avez l'ambition et la persévérance nécessaires pour atteindre les objectifs du projet,

  • Vous êtes prêts à soutenir nos clients sur site pour des projets spécifiques,

  • Vous avez une grande vivacité d'esprit, des compétences analytiques et vous aimez réfléchir et travailler de manière appliquée,

  • Vous communiquez de manière claire et appropriée avec les différentes parties prenantes,

  • Vous avez l'esprit d'équipe et le sens du service (nous travaillons avec des normes élevées de professionnalisme, de qualité et de scientificité),

  • Vous parlez très bien le français et avez une très bonne maîtrise de l'anglais écrit et parlé. D'autres langues, en particulier l'allemand, constituent un avantage.

Notre offre

Nous vous proposons un travail intéressant et stimulant au sein d'une équipe interdisciplinaire. Vous aurez l'occasion de façonner et développer votre carrière dans l'environnement croissant et plein de sens de la technologie médicale. Votre contact étroit avec les autres services d'ISS vous ouvrira de nombreuses perspectives de développement et vous garantira une collaboration passionnante. Enfin, vous bénéficierez d'un modèle d'horaires de travail flexibles et de possibilités de formation continue. De par notre flexibilité et en fonction de la configuration, nous examinerons également les candidatures avec des pourcentages d'emploi inférieurs. Votre lieu de travail se trouve à Genève, du home-office est possible.

Votre candidature

Nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet par e-mail, à l'attention de Mme Sandra Item (Head of Compliance & Member of the Executive Board). Si vous avez des questions, n'hésitez pas à nous contacter.

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Nous ne prenons pas en considération les offres des agences de recrutement.


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