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Quality Assurance Manager Design Controls (m/w) 80-100%

 — Zug
26.05.Fach­verantwortung100%

Die weltweit tätige Belimed Gruppe ist ein MedTech Unternehmen im Bereich Infection Control – unter dem Markennamen Belimed entwickeln, produzieren und vertreiben wir Anlagen für Kliniken. Wir verfügen über Tochtergesellschaften in Europa, USA und China.

Dank unserer Haltung «wer überdurchschnittlich gut sein will, muss immer besser werden» sind wir ein weltweit führender Gesamtanbieter von Infection Control Lösungen geworden – unsere über 1000 Spezialisten zählen zu den Besten. Möchten Sie dazu gehören? An unserem Standort Zug suchen wir eine/-n Quality Engineer für die Rolle als

Quality Assurance Manager Design Controls (m/w) 80-100%

Ihre Aufgaben
  • Sie agieren als unabhängiger Reviewer in Entwicklungsprojekten und bei Major Changes
  • Sie unterstützen mit Ihrem technischen Fachwissen bei der Beurteilung möglicher Gefährdungssituationen
  • Sie handeln als CAPA-Projektmanager, um die Lösung gemeldeter Nichtkonformitäten zu koordinieren sowie die Untersuchungen und CAPA-Maßnahmen voranzubringen
  • Sie unterstützen Qualitäts- und / oder Prozessverbesserungsinitiativen im Bereich der Design Controls in Zusammenarbeit mit anderen Interessengruppen wie R&D, Service, Operations und Produktmanagement, um das Qualitätsniveau von Produkten und Dienstleistungen in wichtigen Schlüsselthemen zu verbessern
  • Sie unterstützen die Bewertung der Einhaltung horizontaler und vertikaler Richtlinien, Normen und Vorschriften wie 93/42/EWG, 2017/745/EU, EN ISO 13485, 21CFR820, EN ISO 14971, EN ISO 62304, EN ISO 82304-1, EN ISO 62366, 61010-1 und andere
  • Sie identifizieren relevante Trainingsbedürfnisse und -möglichkeiten, bereiten diese vor und führen Trainings in Ihrem Fachgebiet durch
  • Sie bereiten interne und externe Audits im Zusammenhang mit Design Controls vor und führen diese durch
  • Sie übernehmen die Verantwortung für Korrekturmassnahmen
Ihr Profil
  • Studienabschluss BSc oder Ähnliches in Elektrotechnik oder Maschinenbau; Weiterbildung in Qualitätsmanagement / Qualitätstechniken von Vorteil
  • (Erhaltungs-)Entwicklung von Investitionsgüter von Vorteil
  • Erfahrung in Design Controls und grundlegenden Anforderungen an aktive Medizinprodukte von Vorteil
  • Kenntnisse über die einschlägigen Qualitätsanforderungen an Medizinprodukte; Kenntnisse über Normen für die Produktsicherheit (z.B. EN ISO 61010-1) erwünscht
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute analytische Fähigkeiten, Organisationsgeschick, Detailorientierung, sowie ein pragmatischer Mindset
  • Fähigkeit, Prioritäten auf der Grundlage des Geschäftserfolgs zu setzen und den Fokus bis zum Abschluss aufrechtzuerhalten
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, die Fähigkeit, Menschen einzubeziehen und zu motivieren sowie Probleme erfolgreich und zeitgerecht zu lösen
Unser Angebot
 
Möchten Sie in einem internationalen Unternehmen arbeiten, dessen Produkte die Sicherheit von Patienten und Personal weltweit nachhaltig verbessern? Bei uns erwartet Sie eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem hochmotivierten interdisziplinären Team. Wir laden auch Kandidaten ein, die in einer solchen Rolle noch nicht tätig sind, aber motiviert sind, die Herausforderung anzunehmen.

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Zeugnisse).

Belimed AG
Personalabteilung
Grienbachstrasse 11
6300 Zug