Acteur majeur indépendant de la médecine esthétique et de la dermocosmétique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d'eux-mêmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la médecine esthétique et en challengeant le marché. Ainsi nous inventons des solutions sûres, prouvées, inspirées par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre maîtrise de l'acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des dermocosmétiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d'être le 3ème acteur mondial des fillers à base d'acide hyaluronique.

Dans le cadre de notre fort développement, nous recrutons un/une :

Ingénieur Qualification/Validation

Activités principales

• Être référent de la stratégie de Commissioning & Qualification pour les équipements, les utilités et les locaux ainsi que la validation de nettoyage et de stérilisation lors des projets site en s'assurant que la stratégie de qualification/validation est en cohérence avec le processus global de qualification / Validation du site ou nécessite une évolution de celui-ci.
• Être référent de la mise en œuvre de la stratégie C&QV :
• Accompagnement de l'équipe projet
• Participe à la rédaction et revue des documents de commissioning (URS, FAT, SAT, -) et définit la stratégie de capitalisation des tests de commissioning
• Assure la planification, la coordination, le suivi des activités de qualification et validation du projet et gère les consultants Q/V du projet
• Participe à la rédaction et la revue des documents qualité (plan maitre de validation / plan de validation, analyse de risque, protocoles, rapports, déviations,-)
• Participe aux tests de qualification et validation si nécessaire.
• Participe activement aux réunions des projets liées au plan directeur industriel.
• A l'issue du projet, le titulaire du poste intégrera le service Qualification/Validation

Votre profil

Niveau minimum de formation ET/OU d'expérience professionnelle requis par la fonction :

• Formation scientifique supérieur (Bac + 5) ou expérience équivalente : diplôme universitaire ou équivalent en Génie Biologique, Biochimique, Mesure Physique.
• Expérience professionnelle significative requise de 5 ans minimum en tant qu'ingénieur qualification-validation dans le domaine pharmaceutique ou du DM.
• Participation à des projets de construction de type Greenfield ou revamping de bâtiment de production
• Maitrise des méthodes et outils d'analyse de risques (5P, 5M, -)
• Connaissance des environnements classés, des procédés de mélange et de répartition et de conditionnement.
• Maitrise également les réglementations pharmaceutiques et dispositifs médicaux en vigueur tels que : BPF, GMP, ISO13485