Senior Specialist Computerised System Validation (CSV)

Siegfried AG

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Siegfried offre à ses employés des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et à influencer activement leur carrière. Cette approche, associée à notre environnement de travail dynamique, fait de Siegfried un employeur attrayant.

Senior Specialist Computerised System Validation (CSV)

Votre rôle

Au sein du Service Quality System, vous êtes en charge du suivi des activités de Compliance pour les CSV :
  • Vous êtes garants de la politique de validation des systèmes informatisés et automatisés de production et laboratoire (Empower, Software, PCS...) pour les sites d'Evionnaz et de Saint-Vulbas.
  • Vous mettez en œuvre les validations des systèmes informatisés en collaboration avec les services informatiques IT/OT et les laboratoires.
  • Vous participez aux différents projets de validation de ces systèmes
  • Vous planifiez et rédiger les protocoles et rapports de qualification, Validation Master Plan et revues périodiques Systèmes
  • Vous évaluez et suivez les déviations, demandes de modification et CAPA concernant les systèmes Automatisés et Informatisés et supportez les investigations Qualité en général.
  • Vous participez à la rédaction et à la mise à jour des procédures et instructions de travail en lien avec les Systèmes Automatisés et Informatisés
  • Vous assurez la formation des collaborateurs et sous-traitants aux règles GAMP et CFR 21, et de la Data Integrity
  • Enfin, vous supportez et participez aux audits clients et aux inspections règlementaires (FDA, Swissmedic, ANVISA...)
 

Votre profil

  • Vous êtes titulaire d'une formation en informatique ou en laboratoire ou inversément avec une bonne connaissance de l'autre domaine.
  • Expérience des GMP en lien avec les CSV
  • Capacité à fournir un travail rigoureux dans un environnement complexe et transversal
  • Expérience reconnue dans les activités Qualification, Validation, Data Integrity et CSV
  • Nécessité de pouvoir travailler et communiquer en anglais

Route du Simplon 1-36 1902 Evionnaz

Contact

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