Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann-La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n

VerfahrenstechnikerIn (m/w/d)

Hintergrund:

Der/die VerfahrenstechnikerIn ist für den prozesstechnischen Support und den Schwerpunkt MES/PLS, Rezepte und Methoden bei Basel Drug Substance Manufacturing zuständig. Ein weiterer Schwerpunkt liegt im Themenbereich der Projektarbeit; Projekte werden durch die Stelleninhaber in Absprache selbständig geplant und durchgeführt.
In engem Informationsaustausch und in Absprache mit dem Linienvorgesetzten und Capability Leads übernimmt das neue Team Mitglied verschiedenste Aufgaben und arbeitet diese in Selbstverantwortung eigenständig oder in Zusammenarbeit mit seinen KollegInnen ab.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation der Aufgaben im Bereich mit Fokus auf Qualität des Produktes und der Prozesse
• Verantwortlich für das selbstständige Erstellen, Testen und Umsetzen von Rezepten, WinCC-Advanced Phasen und UNICORN Methoden (Anpassungen/Optimierungen oder Neuerstellungen) unter Change control
• Implementierung von neuen Prozessen und Produkten
• Selbstständiges Erstellen und Umsetzen von Change Management Items
• Kontrolle und Bearbeitung von Störungsrapports und WinCC Alarmreports
• Abklärung von Prozessabweichungen im Aufgabenbereich
• Optimieren der Prozessabläufe von PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden
• Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
• Unterstützung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
• Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen
• Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech Manufacturing
• Lieferung qualitativ hochwertiger Produkte an den Patienten
• Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen für Rezepte und MES Stammdaten gemäss Vorgabedokumente
• Umsetzung und Sicherstellung der Anforderungen von neuen Prozessen auf den vorhandenen PUs (UNIORN, WinCC-Advanced etc.)
• Aufrechterhaltung und Sicherstellung von Rezeptierkonzepten
• Aufrechterhaltung und Anwendung der Modultechnik bei Basel Drug Substance Manufacturing durch entsprechende Gremien
• Führung und Organisation der anfallenden Aufgaben im Bereich Rezept, Phasen- und Methodenerstellung bei Produkttransfers
• Koordination der Rezeptieraktivitäten bei Technical Transfers oder Projekten nach spezieller Zuweisung
• Anlage- und prozessspezifische Schulung der Mitarbeiter/innen

Must haves:

• Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/in mit min. 7 Jahre Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in chemischer/biochemischer Verfahrenstechnik (oder vergleichbar) mit min 3. Jahren Berufserfahrung
• Fundiertes Wissen im Betreiben, qualifizieren und automatisieren von Anlagen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in Automations relevanter Software (PCS 7) der Anlagen im eigenen Zuständigkeitsbereich
• Sehr gute Kenntnisse des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Was Ihnen geboten wird:

• Teil eines Teams, welches überlebensnotwendige Medikamente herstellt
• Gute Entlöhnung
• Ein moderner Arbeitsplatz mit vielen Grün- und Begegnungszonen
• Vielseitiger und abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich
• Die Möglichkeit, Verantwortung übernehmen zu können

Wir freuen uns auf die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marica Hug.

Pharma Pharmacy Basel Vollzeit Fulltime Rezept- und Methoden SpezialistIn Process Technician Projektmanagement ProjektmanagerIn