MitarbeiterIn Batch Record Review/Batch Release (m/w/d)*
Key information
- Publication date:18 October 2024
- Workload:80 – 100%
- Contract type:Unlimited employment
- Language:German (Fluent), English (Intermediate)
- Place of work:St. Gallen
Wir ermöglichen was unmöglich scheint. Denn bei SCHOTT wissen wir, dass gemeinsame Verantwortung, Erfahrung und enge Kollaboration bahnbrechende Lösungen hervorbringen. Als globaler Konzern für Materialtechnologie finden wir so neue Wege, eine bessere Zukunft zu gestalten - für unsere Partnerunternehmen, unsere KundInnen und unsere MitarbeiterInnen.
Unsere Business Unit Pharmaceutical Systems ist einer der weltweit führenden Anbieter von parenteralen Verpackungen und analytischen Labordienstleistungen für die pharmazeutische Industrie. Mehr als 600 Produktionslinien in 13 Ländern weltweit stellen mehr als 10 Milliarden Spritzen, Fläschchen, Ampullen, Karpulen und Spezialartikel aus Röhrenglas oder Kunststoff her.
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Sie stellen sicher, dass die Produktqualität aufrechterhalten wird, indem Sie die Konformität von Ausgangsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten überprüfen
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Sie stellen sicher, dass die cGMP-Anforderungen für Prüf- und Kontrollprozesse aus ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 sowie weiterer relevanten Normen eingehalten werden
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Sie stellen sicher, dass alle erforderlichen Tests durchgeführt und die dazu gehörenden Datensätze ausgewertet sind
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Sie unterstützen das Quality Release Team bei zeitnahen Eskalationen, Kunden-/Lieferantenaudits, Projekten und im kontinuierlichen Verbesserungsprozess
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Sie bringen Berufserfahrung im Bereich Batch Release mit, d.h. Freigabe- oder Sperrentscheide von verschiedenen Produktgruppen, Beurteilung von Abweichungen im Rahmen der Batchdokumentation, Zertifikatserstellung für die Marktfreigabe, GMP konforme Archivierung der Chargendokumentation sind keine Fremdwörter für Sie
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Eine Weiterbildung mit Fokus Qualitätsmanagement rundet Ihr Profil ab
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Sicherer Umgang mit den Anforderungen relevanter Standards und Richtlinien wie: cGMP, ISO 9001, ISO 15378 und ISO 13485
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Sie bringen sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch mit, zudem gute Englischkenntnisse
So offen SCHOTT für Ihre Weiterentwicklung ist, so umfangreich ist unser Angebot an zusätzlichen Benefits. Von einem aktiven Gesundheitsmanagement, flexiblen Arbeitszeiten, bis zur betrieblichen Altersvorsorge, alles abgestimmt auf Ihre Ziele und Bedürfnisse.
Entdecken Sie eine besondere Unternehmenskultur, in der alle Personen die Chancen haben, sich zu entfalten. Bei SCHOTT erwartet Sie eine einzigartige Unternehmenskultur, in der Menschlichkeit, Diversität und Inklusivität großgeschrieben werden. Denn wir wissen: motivierte und engagierte Mitarbeitende sind Voraussetzung für den Erfolg unseres Unternehmens.
Kantine; Flexible Arbeitszeiten; Ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement; Gute Verkehrsanbindung
Es erwarten Sie sowohl interessante und herausfordernde Aufgaben in Feldern, die unsere Zukunft beeinflussen, als auch ein motiviertes und nettes Team. Wollen Sie mit uns erfolgreich sein? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung zu: SCHOTT Pharma Schweiz AG, Human Resources, Marjon Kundert
*Bei SCHOTT zählt Ihre Persönlichkeit - nicht Geschlecht, Identität oder Herkunft.
Unsere Business Unit Pharmaceutical Systems ist einer der weltweit führenden Anbieter von parenteralen Verpackungen und analytischen Labordienstleistungen für die pharmazeutische Industrie. Mehr als 600 Produktionslinien in 13 Ländern weltweit stellen mehr als 10 Milliarden Spritzen, Fläschchen, Ampullen, Karpulen und Spezialartikel aus Röhrenglas oder Kunststoff her.
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Sie stellen sicher, dass die Produktqualität aufrechterhalten wird, indem Sie die Konformität von Ausgangsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten überprüfen
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Sie stellen sicher, dass die cGMP-Anforderungen für Prüf- und Kontrollprozesse aus ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485 sowie weiterer relevanten Normen eingehalten werden
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Sie stellen sicher, dass alle erforderlichen Tests durchgeführt und die dazu gehörenden Datensätze ausgewertet sind
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Sie unterstützen das Quality Release Team bei zeitnahen Eskalationen, Kunden-/Lieferantenaudits, Projekten und im kontinuierlichen Verbesserungsprozess
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Sie bringen Berufserfahrung im Bereich Batch Release mit, d.h. Freigabe- oder Sperrentscheide von verschiedenen Produktgruppen, Beurteilung von Abweichungen im Rahmen der Batchdokumentation, Zertifikatserstellung für die Marktfreigabe, GMP konforme Archivierung der Chargendokumentation sind keine Fremdwörter für Sie
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Eine Weiterbildung mit Fokus Qualitätsmanagement rundet Ihr Profil ab
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Sicherer Umgang mit den Anforderungen relevanter Standards und Richtlinien wie: cGMP, ISO 9001, ISO 15378 und ISO 13485
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Sie bringen sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch mit, zudem gute Englischkenntnisse
So offen SCHOTT für Ihre Weiterentwicklung ist, so umfangreich ist unser Angebot an zusätzlichen Benefits. Von einem aktiven Gesundheitsmanagement, flexiblen Arbeitszeiten, bis zur betrieblichen Altersvorsorge, alles abgestimmt auf Ihre Ziele und Bedürfnisse.
Entdecken Sie eine besondere Unternehmenskultur, in der alle Personen die Chancen haben, sich zu entfalten. Bei SCHOTT erwartet Sie eine einzigartige Unternehmenskultur, in der Menschlichkeit, Diversität und Inklusivität großgeschrieben werden. Denn wir wissen: motivierte und engagierte Mitarbeitende sind Voraussetzung für den Erfolg unseres Unternehmens.
Kantine; Flexible Arbeitszeiten; Ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement; Gute Verkehrsanbindung
Es erwarten Sie sowohl interessante und herausfordernde Aufgaben in Feldern, die unsere Zukunft beeinflussen, als auch ein motiviertes und nettes Team. Wollen Sie mit uns erfolgreich sein? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung zu: SCHOTT Pharma Schweiz AG, Human Resources, Marjon Kundert
*Bei SCHOTT zählt Ihre Persönlichkeit - nicht Geschlecht, Identität oder Herkunft.
Ganzheitliches betriebliches Gesundheitsmanagement
Flexible Arbeitszeiten
Kantine
Gute Verkehrsanbindung
Contact
- Kristina Ettemeyer
SCHOTT Pharma Schweiz AG