Manager Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d) - Hamilton Jobs

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Manager Regulatory Affairs 80 – 100 % (w/m/d)

Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.

Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI – unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Das kannst du bewirken:

In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.

Dabei stellst Du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung der Produktion, als auch während der Marktbeobachtung an die Produkte sicher.

Du arbeitest eigenverantwortlich und bewegst Dich dabei in normativen und regulatorischem Rahmen. Du wendest die Standards (IEC 60601-1, ISO 80601-2-12, IEC 62304, etc.) auf unsere Produkte und Prozesse an. Du registrierst unsere Medizinprodukte weltweit, mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA.

Bei dieser Position sind wir in Bezug auf den Arbeitsort flexibel. Ob von Domat / Ems (CH) oder remote aus Olching (DE) aus.

Das bringst du mit:

Du hast eine abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Richtung

Du bringst Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit

Wenn möglich hast du bereits mit der Normenreihe IEC 60601 oder IEC 62304 gearbeitet

Du arbeitest eigenständig, kannst in Teams gut funktionieren und mit Behörden zusammenarbeiten und kommunizieren

Deine Arbeitsweise kannst du an unsere bestehenden Prozesse und Mentalität anpassen um diese mit deinen Erfahrungen weiterzuentwickeln

Du hast Freude daran im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, dich durch den Standarddschungel zu kämpfen, und scheust dich nicht vor hitzigen Diskussionen mit den Behörden wie zum Beispiel der FDA

Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst auch Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch.

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-3806-fjm/Kontakt: Ilaria Cerullo

Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.

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A dedicated pension fund with the possibility to choose from three options

I was looking for a job where I could put myself out there and have an impact.