QA Specialist Batch Certification

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson &
Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Janssen (Cilag AG) ist ein internationales Produktionsunternehmen von Johnson & Johnson Innovative Medicine und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Janssen (Cilag AG) heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort. 

In jedem pharmazeutischen Betrieb ist am Ende der Herstellung ein zentraler Punkt für den finalen Versand unserer Produkte zum Kunden die Bereitstellung der nötigen Dokumente wie Certificates of Analysis (CoA). In einem Unternehmen, welches den gesamten Weltmarkt beliefert, ist es dabei nötig die Vielfältigkeit der verschiedenen Länderanforderungen zu berücksichtigen und diese korrekt in unseren GMP-Systemen anzulegen.  Um unser CoA Team zu stärken, suchen wir somit für den Bereich Qualitätssicherung per sofort, oder nach Vereinbarung, ein

QA Specialist Batch Certification and Delivery, 80-100%

Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:
•    Zeitgerechte Bereitstellung von Analysezertifikaten und anderen Lot Release Dokumenten für den Versand 
•    Anlegen von länderspezifischen Anforderungen an das CoA im eLIMS und hierfür notwendige Koordination mit verschiedenen Stakeholdern wie dem eLIMS COE, Workflow Specialist und dem LQO
•    Koordination von globalen Anfragen hinsichtlich CoAs
•    Bereitstellung von CoAs für die Einreichung neuer Produkte unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen
•    Bearbeitung von Workflows
•    Assessment von CoCs für die Einführung neuer Prokukte und Änderung mit Einfluss auf die CoA Prozesse