Qualitätssicherungsingenieur - M/W/D
Neuchâtel
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:24 Januar 2026
- Pensum:100%
- Arbeitsort:Neuchâtel
Job-Zusammenfassung
Amaris Consulting ist ein unabhängiges Beratungsunternehmen. Wir bieten spannende Möglichkeiten in einem dynamischen Umfeld.
Aufgaben
- Sicherstellen der Qualität und Konformität in Produktionssystemen.
- Vorbereitung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten.
- Durchführung von Schulungen und Verwaltung von Softwarezugängen.
Fähigkeiten
- 2-5 Jahre Erfahrung in cGMP-Qualität in der Pharmaindustrie.
- Fließende Sprachkenntnisse in Französisch und Englisch.
- Starke Teamarbeit und eigenverantwortliches Arbeiten.
Ist das hilfreich?
Wer sind wir?
Amaris Consulting ist ein unabhängiges Beratungs- und Technologieunternehmen, das Unternehmen unterstützt. Mit über 1000 Kunden weltweit setzen wir seit mehr als einem Jahrzehnt Lösungen für die größten Projekte um – all dies wird durch ein internationales Team von 7.600 Talenten auf 5 Kontinenten und in über 60 Ländern ermöglicht. Unsere Lösungen konzentrieren sich auf vier verschiedene Geschäftsbereiche: Informationssysteme und Digitales, Telekommunikation, Life Sciences und Ingenieurwesen. Wir streben danach, eine Talentgemeinschaft zu schaffen und zu entwickeln, in der alle Mitglieder unseres Teams ihr volles Potenzial entfalten können. Amaris ist Ihr "Sprungbrett", um die Flüsse des Wandels zu überqueren, Herausforderungen zu meistern und all Ihre Projekte erfolgreich umzusetzen.Bei Amaris ist es uns wichtig, unseren Kandidaten die bestmögliche Rekrutierungserfahrung zu bieten. Wir möchten unsere Kandidaten besser kennenlernen und verstehen, sie herausfordern und ihnen so schnell wie möglich unser Feedback geben. So sieht unser Rekrutierungsprozess aus:
Erstkontakt: Unser Prozess beginnt in der Regel mit einem kurzen virtuellen/telefonischen Gespräch, um mehr über Sie zu erfahren! Das Ziel? Sie kennenzulernen, Ihre Motivation zu verstehen und sicherzustellen, dass wir Ihnen die Position anbieten, die am besten zu Ihnen passt!
Interviews (im Durchschnitt sind es 3 Interviews – die Anzahl kann jedoch je nach erforderlicher Berufserfahrung für die Position variieren). Während der Interviews treffen Sie die Mitglieder unseres Teams: Ihren zukünftigen Manager natürlich, aber auch andere Personen, mit denen Sie zusammenarbeiten werden. Diese Interviews ermöglichen es uns, mehr über Sie, Ihre Erfahrung und Ihre Fähigkeiten zu erfahren, aber auch über die Position und die Erwartungen an Sie. Natürlich lernen Sie auch Amaris kennen: unsere Kultur, unsere Geschichte, unsere Teams und Ihre Karrieremöglichkeiten!
Fallstudie: Je nach Position werden Sie möglicherweise zu einem Test eingeladen. Dies kann ein Rollenspiel, eine technische Bewertung, ein Problemlösungsszenario usw. sein.
Wie Sie wissen, ist jede Person anders, und das gilt auch für jede Rolle in einem Unternehmen. Deshalb müssen wir uns entsprechend anpassen, sodass der Prozess für jeden manchmal etwas unterschiedlich sein kann. Dennoch versetzen wir uns immer in die Lage des Kandidaten, um ihm die bestmögliche Erfahrung zu bieten. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Stellenbeschreibung
Wir suchen heute einen Qualitätssicherungsingenieur - M/W/D, um die Konformität und Qualität der in den verschiedenen Systemen und Dokumenten gemeldeten Operationen und Informationen gemäß den geltenden Referenzrahmen sicherzustellen.
🔥 Ihre Verantwortlichkeiten
- Vorbereitung, Bewertung und Freigabe der kontrollierten Dokumentation (Erstellung/Überarbeitung)
- Überprüfung von Abweichungen im Rahmen von Produktionsereignissen innerhalb der Qualitätssysteme, um deren Akzeptabilität und Übereinstimmung mit Verfahren und regulatorischen Anforderungen zu überprüfen
- Durchführung oder Genehmigung von Untersuchungen, Auswirkungenbewertungen (Ausrüstung/Produkt/Material) und Festlegung geeigneter CAPA-Maßnahmen
- Teilnahme an allen notwendigen Besprechungen zur Durchführung der oben genannten Aufgaben
- Freigabe aseptischer Eingriffe vor Ort, die während aseptischer Prozesssimulationen durchgeführt werden
- Einhaltung des Eskalationsprozesses
- Sicherstellung der Durchführung der erforderlichen Schulungen und Verwaltung der Softwarezugänge gemäß internen Richtlinien
- Gelegentliche Mitwirkung an anderen Qualitätsüberwachungsaktivitäten (Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung, GMP-Rundgänge in klassifizierten Bereichen usw.)
🎯 Ihr Profil
- Sie verfügen über 2 bis 5 Jahre operative cGMP-Erfahrung in einer Qualitätsabteilung vor Ort in der pharmazeutischen Produktion steriler Produkte
- Sie haben einen Masterabschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Technik oder einem gleichwertigen Bereich
- Sie beherrschen alle Produktionsprozesse (Zellkultur, aseptische Abfüllung, Ausrüstung, Umweltkontrollen, physikalisch-chemische und biologische Tests usw.)
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der Qualitätsreferenzrahmen (cGMP) und Qualitätssysteme (Abweichungen, CAPA, Change Control, Schulungen, Dokumentation usw.)
- Sie besitzen ausgeprägte Schreibfähigkeiten für Dokumente in Französisch und Englisch
- Sie sprechen fließend Französisch und Englisch
- Sie zeigen eine starke Teamfähigkeit
- Sie sind agil und selbstständig
💡 Unsere Unternehmenskultur:
- Agilität: Arbeiten Sie in einem flexiblen, dynamischen und anregenden Umfeld.
- Internationalität: Profitieren Sie von internationalen Kooperationen und zahlreichen Mobilitätsmöglichkeiten.
- Intrapreneurship: Engagieren Sie sich in parallelen Initiativen oder entwickeln Sie Ihre eigene Geschäftseinheit.
- Führung mit Zuhören: Erhalten Sie eine persönliche Begleitung während Ihrer gesamten beruflichen Laufbahn.
Amaris Consulting engagiert sich für Vielfalt und Inklusion. Wir begrüßen Bewerbungen von allen qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Rasse, ethnischer Herkunft, Glauben, Alter, Familienstand, Behinderung oder anderen Merkmalen.
Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams für eine bereichernde und stimulierende Karriere!