Leiter Qualifizierung und Validierung (m/w/d)

Der ROCKEN Partner plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas

Der ROCKEN Partner schöpft seine Fachkompetenz aus ihren engagierten und hochqualifizierten MitarbeiterInnen.
Sie haben ein Arbeitsumfeld für abwechslungsreiche und innovative Aufgaben geschaffen. Darüber hinaus bieten Sie ihren MitarbeiterInnen Freiraum, ihre Fähigkeiten und Talente zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und ihr Wissen durch konsequente und kontinuierliche Fort- und Weiterbildung dem aktuellen Stand der technischen Entwicklung und somit auch den Anforderungen der Kunden anzupassen.

Rolle:

In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die Projektkoordination, führen interdisziplinäre Teams und stellen die Einhaltung relevanter Regelwerke und Normen sicher.

Verantwortung:

• Leitung und Koordination von projektbezogenen Teams (2-10 Personen) in Qualifizierungs- und Validierungsprojekten

• Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen nach pharmazeutischen Standards

• Projektakquisition, Angebotserstellung und Unterstützung im Business Development

• Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsmaßnahmen in GMP-regulierten Umgebungen

• Entwicklung und Implementierung maßgeschneiderter Validierungssysteme

• Schnittstellenmanagement zwischen Kunden, Lieferanten und internen Fachbereichen

• Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA, HAZOP)

• Schulung und Wissensweitergabe innerhalb der Projektteams

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Bioprozesstechnologie oder vergleichbare Ausbildung

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Schwerpunkt Qualifizierung und Validierung

• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regelwerke (z. B. ISO 13485, 21 CFR 820)

• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke sowie hohe Kundenorientierung

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz (ca. 2-3 Tage pro Woche)

• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
• Eingespieltes und dynamisches Team

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Arbeitsort
Brig

Kontakt

Katharina Röver,
+41443852174