Technologie- und Innovations-QA-Leiter

Hauptverantwortlichkeiten:

• Qualitätsunterstützung für Innovationsprojekte und aufkommende Technologien bereitstellen. Dies umfasst die Zusammenarbeit mit dem Geschäft, die Anwendung von wissenschaftlichem und Qualitätswissen auf Innovationsprojekte und die Vermittlung der Projektbedürfnisse an die entsprechenden Ressourcen innerhalb des Qualitätsteams. 
• Als funktionaler Vertreter die aktuelle regulatorische Landschaft in diesem Bereich überprüfen und sicherstellen, dass sie in das QMS-Landschaft eingebettet ist.
• Teilnahme und Bereitstellung von Qualitätsbeiträgen für Datenverwaltung und Prozesse einschließlich Partnerschaft mit Research Informatics (RX) und Development IT.
• QA-Überwachung und Unterstützung bereitstellen, um sicherzustellen, dass computergestützte Systeme den geltenden Vorschriften und den Novartis eCompliance-Anforderungen entsprechen.
• Wissen bereitstellen & Schulungsprogramme für Datenintegrität und eCompliance-Anforderungen für Technologien und die Verarbeitung der zugehörigen Daten einschließlich der Erwartungen der Gesundheitsbehörden unterstützen.
• Teilnahme an Inspektionen der Gesundheitsbehörden.
• Mit Stakeholdern zusammenarbeiten, um neue Technologien, Technologien der nächsten Generation und/oder KI innerhalb der biomedizinischen Forschung zu implementieren.
• Qualitäts-Due-Diligence-Aktivitäten für Kooperationen mit externen Anbietern und BD&L-Deals unterstützen. Compliance-Risiken identifizieren, überwachen, melden und eskalieren. Integrationsaktivitäten für BD&L-Deals nach Abschluss unterstützen.
• Potenzielle Anbieter und Kooperationspartner bewerten und Beratung zu ausgewählten Technologiefähigkeiten geben und sicherstellen, dass diese für den Anwendungsfall sowie für weitere Lebenszyklusanforderungen geeignet sind. Möglichkeit zur Durchführung von Audits und anderen Bewertungen im Technologiebereich.

Anforderungen:

• M. Sc. in IT/Ingenieurwesen/wissenschaftlicher Disziplin und/oder Ph.D. in einer wissenschaftlichen und/oder ingenieurwissenschaftlichen Disziplin bevorzugt.  BS/BA mit relevanter Erfahrung wird ebenfalls berücksichtigt.
• Fließend in Englisch (mündlich und schriftlich); Deutschkenntnisse (B2 und höher) bevorzugt
• Mehr als 5 Jahre praktische Erfahrung in der Pharma-/Biotech-Industrie
• Breites Wissen über IT/Software/Medizinproduktevorschriften einschließlich praktischer Erfahrung. Erfahrung in Digitalisierungsprojekten im klinischen Bereich ist von Vorteil.
• Gute Kenntnisse des System Development Life Cycle
• Nachgewiesene Fähigkeit, an interdisziplinären Projekten mit einer breiten Palette von Geschäftsbereichen teilzunehmen und erfolgreich in einer globalen, funktionsübergreifenden Matrix zu arbeiten.
• Kenntnisse der Industriestandards für Qualität (GLP, ICH, FDA 21 CFR Teil 11, ISO 13485)
• Kenntnisse analytischer Methoden und Software
• Gute Kenntnisse von GLP /GCLP/GCP, wissenschaftlichen Bereichen und relevanten IT-Systemen.
• Gute Kenntnisse des System Development Life Cycle
• Fähigkeit, neue Technologien schnell zu erfassen – hohe Lernagilität
• Stakeholder-Management & Führung einschließlich Zusammenarbeit und Beeinflussungsfähigkeiten
• Nachgewiesene Fähigkeit, an interdisziplinären Projekten mit einer breiten Palette von Geschäftsbereichen teilzunehmen und erfolgreich in einer globalen, funktionsübergreifenden Matrix zu arbeiten.

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Barrierefreiheit und Unterstützung: Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund eines medizinischen Zustands oder einer Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Treten Sie unserem Novartis-Netzwerk bei: Ist dies nicht die richtige Novartis-Position für Sie? Melden Sie sich bei unserer Talent-Community an, um verbunden zu bleiben und über passende Karrieremöglichkeiten informiert zu werden, sobald sie verfügbar sind: https://talentnetwork.novartis.com/network

Leistungen und Vergütungen: Lesen Sie unser Handbuch, um alle Möglichkeiten kennenzulernen, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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