Direktor
Basel
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:05 Januar 2026
- Pensum:100%
- Vertragsart:Festanstellung
- Arbeitsort:Basel
Job-Zusammenfassung
GSK sucht einen Director für globale Zulassungsangelegenheiten. Gestalte die Gesundheitsversorgung weltweit mit.
Aufgaben
- Entwickle und führe regionale globale Zulassungsstrategien ein.
- Leite regulatorische Interaktionen und Überprüfungsprozesse lokal.
- Sichere die Einhaltung regionaler Anforderungen während des gesamten Produktlebens.
Fähigkeiten
- Bachelorabschluss in Biowissenschaften oder Gesundheitswissenschaften erforderlich.
- Umfangreiche Erfahrung in Zulassungsangelegenheiten erforderlich.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Führungsfähigkeiten erforderlich.
Ist das hilfreich?
Veröffentlichungsdatum: 5. Jan 2026
Direktor, Globale Regulierungsangelegenheiten
Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, einen Unterschied im globalen Gesundheitswesen zu machen? Bei GSK setzen wir uns dafür ein, Leben zu verbessern, indem wir innovative Medikamente und Impfstoffe bereitstellen. Als Direktor der Regulierungsangelegenheiten spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung von Regulierungsstrategien, die die Verfügbarkeit sicherer und wirksamer Behandlungen weltweit gewährleisten. Werden Sie Teil unseres Teams, das sich der Schaffung gesünderer Gemeinschaften verschrieben hat.
Aufgabenbeschreibung
Der Direktor der Regulierungsangelegenheiten ist dem GRL und dem Leiter der globalen regulatorischen TA verantwortlich und führt die Entwicklung regionaler / globaler Regulierungsstrategien sowie deren Umsetzung für zugewiesene Produkte im Einklang mit der übergeordneten Strategie der Arzneimittelentwicklung.
Die Planung erfolgt über einen mehrjährigen Horizont, wobei die Umsetzung umfangreiche Matrixführung innerhalb von GSK bis zur VP-Ebene erfordert und GSK gegenüber lokalen Regulierungsbehörden vertritt.
Diese Rolle arbeitet eng mit lokalen / regionalen Vertriebsteams zusammen, um die bestmögliche Kennzeichnung entsprechend den verfügbaren Daten zu sichern. Führung der Interaktionen mit lokalen / regionalen Regulierungsbehörden.
Hauptverantwortlichkeiten
Sicherstellen, dass die Regulierungsstrategie die Bedürfnisse der lokalen Region(en) erfüllt und dabei die Bedürfnisse anderer Regionen weltweit berücksichtigt.
Umsetzung der regionalen Strategie(n) zur Unterstützung des Projekts weltweit.
Führung der regulatorischen Interaktionen und Überprüfungsprozesse in der lokalen Region.
Sicherstellung einer angemessenen Interaktion mit den regionalen Vertriebsteams in der lokalen Region.
Sicherstellung der Einhaltung regionaler Anforderungen in allen Phasen des Produktlebenszyklus.
Vertretung überzeugender Ansätze gegenüber Führungskräften bei GSK und Gesundheitsbehörden.
Fähigkeit zur Bewertung potenzieller In-Lizenz-Moleküle.
Warum Sie?
Grundlegende Qualifikationen
Bachelor-Abschluss in Biologie oder Gesundheitswissenschaften mit vorheriger Erfahrung in ähnlichen strategischen internationalen Positionen im Bereich Regulierungsangelegenheiten.
Umfangreiche Erfahrung in Regulierungsangelegenheiten über alle Phasen der Arzneimittelentwicklung hinweg.
Nachweisliche Erfolge bei der Leitung regionaler Entwicklungs-, Einreichungs- und Zulassungsaktivitäten.
Erfahrung mit klinischen Studien und Zulassungsanforderungen in wichtigen Ländern.
Bevorzugte Qualifikationen
Promotion (PhD) in Biologie oder Gesundheitswissenschaften.
Erfahrung mit Projekten, die wenig oder keine Präzedenzfälle in Regulierungsangelegenheiten haben.
Fachwissen in der Entwicklung von Produkt- oder Therapiekenntnissen in neuen Bereichen.
Vertrautheit mit der Digitalisierung in der Regulierungsstrategie zur Verbesserung von Entscheidungsfindung und Innovation.
Nachgewiesene Fähigkeit, kreative Lösungen für regulatorische Herausforderungen zu liefern und gleichzeitig die Compliance sicherzustellen.
Außergewöhnliche Kommunikations- und Führungsfähigkeiten mit der Fähigkeit, starke Netzwerke aufzubauen und Stakeholder zu beeinflussen.
Die US-Gehaltsbereiche berücksichtigen eine Reihe von Faktoren, einschließlich des Arbeitsortes innerhalb des US-Marktes, der Fähigkeiten, Erfahrungen, des Bildungsniveaus des Kandidaten und des Marktniveaus für die Rolle. Zusätzlich bietet diese Position einen Jahresbonus und die Berechtigung zur Teilnahme an unserem aktienbasierten langfristigen Anreizprogramm, das vom Niveau der Rolle abhängt. Verfügbare Leistungen umfassen Krankenversicherung und andere Versicherungsleistungen (für Mitarbeiter und Familie), Altersvorsorge, bezahlte Feiertage, Urlaub sowie bezahlte Pflege-/Eltern- und Krankheitszeiten.
Wenn Gehaltsspannen für ein bestimmtes Land nicht in der Stellenanzeige angezeigt werden, wird die entsprechende Vergütung im Verlauf des Einstellungsprozesses besprochen.
Warum GSK?
Wissenschaft, Technologie und Talent vereinen, um gemeinsam Krankheiten zu besiegen.
GSK ist ein globales Biopharma-Unternehmen mit dem Ziel, Wissenschaft, Technologie und Talent zu vereinen, um gemeinsam Krankheiten zu besiegen. Wir wollen bis zum Ende des Jahrzehnts das Leben von 2,5 Milliarden Menschen positiv beeinflussen, als erfolgreiches, wachsendes Unternehmen, in dem Menschen gedeihen können. Wir bekämpfen Krankheiten durch Prävention und Behandlung mit Innovationen in Spezialmedikamenten und Impfstoffen. Wir konzentrieren uns auf vier therapeutische Bereiche: Atemwege, Immunologie und Entzündungen; Onkologie; HIV; und Infektionskrankheiten – um Gesundheit in großem Maßstab zu beeinflussen.
Menschen und Patienten weltweit vertrauen auf die Medikamente und Impfstoffe, die wir herstellen, daher setzen wir uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem unsere Mitarbeiter gedeihen und sich auf das Wesentliche konzentrieren können. Unsere Kultur, ehrgeizig für Patienten zu sein, Verantwortung für Wirkung zu übernehmen und das Richtige zu tun, bildet die Grundlage dafür, wie wir gemeinsam für Patienten, Aktionäre und unsere Mitarbeiter liefern.
GSK ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Dies stellt sicher, dass alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), Elternstatus, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, genetischen Informationen (einschließlich familiärer Krankengeschichte), Militärdienst oder jeglicher gesetzlich verbotener Grundlage gleich behandelt werden.
Wir glauben an eine agile Arbeitskultur für alle unsere Rollen. Wenn Flexibilität für Sie wichtig ist, ermutigen wir Sie, mit unserem Einstellungsteam zu erkunden, welche Möglichkeiten es gibt.
Sollten Sie Anpassungen in unserem Prozess benötigen, um Ihre Stärken und Fähigkeiten zu demonstrieren, kontaktieren Sie uns unter UKRecruitment.Adjustments@gsk.com , wo Sie auch einen Anruf anfordern können.
Bitte beachten Sie, dass wir bei Anfragen, die nicht Anpassungen betreffen, nicht über diese Kanäle unterstützen können. Wir haben jedoch einen FAQ-Leitfaden für die Rekrutierung erstellt. Klicken Sie auf den Link , wo Sie Antworten auf viele häufig gestellte Fragen finden.
Wichtiger Hinweis an Personalvermittler/Agenturen
GSK akzeptiert keine Empfehlungen von Personalvermittlern und/oder Agenturen für die auf dieser Seite ausgeschriebenen Stellen. Alle Personalvermittler/Agenturen müssen die kommerzielle und allgemeine Beschaffungs-/Personalabteilung von GSK kontaktieren, um vor der Empfehlung von Kandidaten an GSK eine schriftliche Genehmigung einzuholen. Das Einholen dieser schriftlichen Genehmigung ist eine Voraussetzung für jegliche Vereinbarung (mündlich oder schriftlich) zwischen dem Personalvermittler/der Agentur und GSK. Ohne eine solche schriftliche Genehmigung gelten alle vom Personalvermittler/der Agentur durchgeführten Maßnahmen als ohne Zustimmung oder vertragliche Vereinbarung mit GSK erfolgt. GSK haftet daher nicht für Gebühren, die aus solchen Maßnahmen oder Empfehlungen von Personalvermittlern/Agenturen in Bezug auf die auf dieser Seite ausgeschriebenen Stellen entstehen.
Bitte beachten Sie, dass wenn Sie ein in den USA lizenzierter Gesundheitsfachmann oder Gesundheitsfachkraft sind, wie es die Gesetze des ausstellenden Bundesstaates definieren, GSK verpflichtet sein kann, Ausgaben zu erfassen und zu melden, die GSK in Ihrem Namen im Falle eines Vorstellungsgesprächs für eine Anstellung tätigt. Diese Erfassung der anwendbaren Wertübertragungen ist notwendig, um die Einhaltung aller bundesstaatlichen und staatlichen US-Transparenzanforderungen durch GSK sicherzustellen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website der Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) unter https://openpaymentsdata.cms.gov/
