Direktor Pharmakokinetik (PK) & Quantitative Systempharmakologie (QSP)

EMEA, CH, Kanton Zurich, Opfikon, CSL Vifor

Auf einen Blick

Veröffentlicht:08 November 2025
Pensum:100%
Arbeitsort:EMEA, CH, Kanton Zurich, Opfikon, CSL Vifor

Die F&E-Organisation von CSL beschleunigt Innovationen, um eine größere Wirkung für Patienten zu erzielen. Mit einer projektorientierten Struktur und einem Fokus auf Zusammenarbeit bauen wir ein zukunftsfähiges Team auf, das in dynamischen Biotech-Ökosystemen gedeiht. Jetzt Teil von CSL zu werden bedeutet, Teil eines agilen Teams zu sein, das sich der Entwicklung von Therapien verschrieben hat, die weltweit einen bedeutenden Unterschied machen.

Positionsbeschreibung Zusammenfassung:

Der PK/QSP-Leiter ist verantwortlich für die Leitung der Gestaltung, Durchführung und Interpretation von pharmakokinetischen (PK), toxikokinetischen (TK), physiologisch basierten pharmakokinetischen (PBPK) und quantitativen Systempharmakologie (QSP) Modellierungsstrategien zur Unterstützung von Wirkstoffforschung, nichtklinischen und Entwicklungsprogrammen in mehreren therapeutischen Bereichen.

Hauptverantwortlichkeiten:

Strategische Führung & Wissenschaftliche Expertise
Leitung der Entwicklung und Umsetzung integrierter PK-, PBPK- und QSP-Modellierungsstrategien über mehrere therapeutische Programme hinweg.
Fungieren als Fachexperte (SME) für Modellierung und Simulation, Beratung von Projektteams zu optimalem Studiendesign, Dosisauswahl und Risikobewertung.
Förderung modellgestützter Arzneimittelentwicklung (MIDD)-Ansätze zur Verbesserung des translationalen Verständnisses und der regulatorischen Zuverlässigkeit.

PK- und Modellentwicklung
Leitung der Gestaltung und Durchführung nichtklinischer PK- und TK-Studien zur Unterstützung von Forschungs- und IND-fähigen Paketen.
Leitung der Gestaltung und Durchführung von PBPK- und QSP-Modellierungsstrategien über mehrere Programme hinweg.

Bereichsübergreifende Zusammenarbeit
Agieren als Senior PK/QSP-Leiter in TA-Teams.
Enge Zusammenarbeit mit Forschung, nichtklinischen Entwicklungsfunktionen, klinischer Entwicklung und klinischer Pharmakometrie, um die Ausrichtung der pharmakokinetischen und Modellierungsstrategien an den Programmzielen sicherzustellen.
Teilnahme an bereichsübergreifenden Projektteams, Bereitstellung wissenschaftlicher Beiträge und Modellierungserkenntnisse zur Steuerung wichtiger Entwicklungsentscheidungen.
Bereitstellung von Experteninput für Due-Diligence-Prüfungen bei In-Lizenzierungs- oder Partnerschaftsmöglichkeiten.

Regulatorik & Dokumentation
Mitwirkung an und Überprüfung von nichtklinischen pharmakokinetischen Abschnitten für Einreichungsdokumente.
Vorbereitung und Überprüfung von Modellierungsberichten und regulatorischen Dokumenten.

Innovation & Kontinuierliches Lernen
Auf dem Laufenden bleiben über neue Trends, Technologien und regulatorische Erwartungen in PK-, PBPK- und QSP-Modellierung.
Beitrag zu wissenschaftlichen Publikationen, Konferenzpräsentationen und internen Wissensaustauschinitiativen.

Teamführung:
Leitung und Mentoring eines Teams von Principal- und Senior-Wissenschaftlern.
Förderung einer Kultur wissenschaftlicher Exzellenz, Innovation und kontinuierlichen Lernens.

Qualifikationen und Erfahrung:

Ph.D. in Pharmakokinetik, Systempharmakologie, Pharmakometrie, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich.
Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in PK/PD-, PBPK- und/oder QSP-Modellierung.
Nachweisliche Erfolge bei der Anwendung von Modellierung zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung und regulatorischer Einreichungen.
Kenntnisse in Modellierungssoftware für PK/PD, PBPK, QSP
Fundiertes Verständnis von ADME, Pharmakologie und translationaler Wissenschaft.
Ausgezeichnete Kommunikations-, Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten.
Erfahrung mit Omics-Datenintegration, maschinellem Lernen oder KI-gestützter Modellierung ist von Vorteil.
Fähigkeit, mehrere Projekte und Zeitpläne zu managen.
Erfahrung in mehreren therapeutischen Bereichen und Modalitäten ist sehr wünschenswert.

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