Fachkraft für klinische und regulatorische Forschung

Über den Job

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Fachkraft für klinische und regulatorische Forschung

Das NeuroRestore-Labor am CHUV (Universitätsspital Lausanne) bietet eine Stelle als Fachkraft für klinische und regulatorische Forschung mit einem Beschäftigungsgrad von 80 % - 100 % an.

Kontext

Das Universitätsspital Lausanne CHUV ist eines von fünf Universitätsspitälern in der Schweiz und das einzige im französischsprachigen Teil des Landes, das DBS-Implantationen bei Parkinson-Erkrankungen durchführt, mit mehr als 50 Fällen pro Jahr. Akademisch ist es mit der Fakultät für Biologie und Medizin der Universität Lausanne (UNIL) verbunden und pflegt enge Beziehungen zur Eidgenössischen Technischen Hochschule Lausanne (EPFL).

NeuroRestore ist ein Forschungs- und Innovationszentrum, das EPFL und CHUV umfasst und bioingenieurtechnische Strategien entwickelt, die neurochirurgische Eingriffe zur Wiederherstellung neurologischer Funktionen beinhalten. Unsere innovativen Behandlungen basieren auf rigorosen präklinischen Studien, die in den letzten 15 Jahren an Nagetier- und nicht-menschlichen Primatenmodellen durchgeführt wurden.

Am CHUV führen wir frühe Machbarkeitsstudien (C2) mit implantierbaren Neurotechnologien (Medizinprodukt der Klasse III) durch, um neurologische Funktionen bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen, Parkinson-Krankheit oder Schlaganfall wiederherzustellen.

Mission

Das CHUV sucht eine Fachkraft für klinische und regulatorische Forschung, die die Vorbereitung von Zulassungseinreichungen leitet und das klinische Team bei der Durchführung klinischer Studien unterstützt. Die Fachkraft wird parallel an mehreren Studien mitwirken und in allen Phasen einer klinischen Studie beteiligt sein, von der Studienvorbereitung bis zum Studienabschluss.

Vorbereitung der klinischen Dokumentation für die Einreichung bei der Ethikkommission und der zuständigen Behörde:

• Verfassen von Studienänderungen und Dokumentationen für die Einreichung bei Swissmedic und CER-VD.
• Unterstützung beim Verfassen und Überprüfen von technischen Akten für Medizinprodukte, wie Risikomanagementaktivitäten, Anforderungen, Testpläne und Berichte.

Unterstützung bei der Durchführung laufender klinischer Studien:

• Sicherstellung, dass die Studien gemäß Protokoll durchgeführt werden.
• Verwaltung der Vollständigkeit der Fallberichtsbögen.
• Durchführung von Vollständigkeitsprüfungen der Trial Master Files & Investigator Site Files.
• Durchführung von Datenvollständigkeitsprüfungen vor Monitoring-Besuchen.

Profil

• Masterabschluss in Biomedizintechnik oder ähnlichem.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich klinische Studien/Regulatorik.
• Ausgeprägte Genauigkeit und Detailorientierung.
• Fundiertes Verständnis der Abläufe klinischer Studien, GCP und regulatorischer Anforderungen.
• Fließende Englischkenntnisse.
• Fähigkeit, selbstständig sowie im interdisziplinären Team an einem großen Portfolio klinischer Studien zu arbeiten.

Wünschenswert:

• Erfahrung mit klinischen Studien zu Medizinprodukten ist stark bevorzugt.
• Erfahrung mit Risikomanagementprozessen für Medizinprodukte (ISO 14971).
• Interesse an Neuromodulationstherapien.

Wir bieten

Eine Anstellung im weltbekannten Universitätsspital des Kantons Waadt ist eine Garantie für:

• Erstklassige Sozialleistungen wie 20 Tage Vaterschaftsurlaub und 4 Monate Mutterschaftsurlaub (es besteht auch die Möglichkeit eines ergänzenden einmonatigen Stillurlaubs)
• Regelmäßige Gehaltssteigerungen entsprechend Ihrer Verantwortung
• Ein 13. Monatsgehalt und 25 Urlaubstage pro Jahr
• Mindestens drei Tage Weiterbildung pro Jahr mit Zugang zu einem breiten Kursangebot, nicht nur vom CHUV-Weiterbildungszentrum, sondern auch von externen Anbietern
• Möglichkeit, eine der 500 möblierten Wohnungen in den umliegenden Vierteln bei einem Umzug in die Schweiz zu beziehen
• Rabatte auf soziale und kulturelle Veranstaltungen, Goodies und andere Dienstleistungen dank der "H-Oxygène"-Vereinigung
• Teilnahme an unserem Mobilitätsplan mit verschiedenen Vorteilen (Rabatte im öffentlichen Verkehr, Förderung der "Mobility"-Autoflotte und Rabatte auf Elektrofahrräder)
• Genuss unserer hochwertigen Betriebskantinen in jedem Krankenhausgebäude mit Mitarbeiterrabatt

Kontakt und Bewerbung

Kontakt für Informationen zur Funktion: Léa Bole-Feysot, Forscherin, lea.bole-feysot@chuv.ch.

Alle Bewerbungen werden elektronisch bearbeitet. Aus diesem Grund bitten wir Sie, sich ausschließlich über die Schaltfläche BEWERBEN am Ende der Anzeige zu bewerben.

Bei Problemen mit Ihrer Bewerbung können Sie unser Dokument "Wie man sich online bewirbt" konsultieren. Bei technischen Problemen können Sie unser Rekrutierungsteam kontaktieren, das Ihnen hilft (e.recrutement@chuv.ch / +41 21 314 85 70).

Das CHUV legt im Rahmen seines Rekrutierungsprozesses höchste Qualitätsanforderungen an. Zudem bemühen wir uns, Vielfalt und Inklusion am Arbeitsplatz zu fördern, um Gleichbehandlung sicherzustellen und Diskriminierung zu vermeiden. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Wir möchten externe Personalvermittlungsagenturen darauf hinweisen, dass Bewerbungen, die direkt auf unserer Rekrutierungsplattform eingegeben werden, nicht akzeptiert werden und nicht in Rechnung gestellt werden können. Vielen Dank für Ihr Verständnis.