Supervisor QA Systeme & Compliance

Arbeitszeit

Umgebungsbedingungen

Stellenbeschreibung

Thermo Fisher Scientific Inc. ist weltweit führend in der Wissenschaftsversorgung mit einem Jahresumsatz von über 25 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Mit über 1 Milliarde US-Dollar, die jährlich in Forschung & Entwicklung investiert werden, befähigen wir unsere Teams, Wissenschaft in sinnvolle Aktionen umzusetzen und geben unseren F&E-Kollegen die Autonomie, Ressourcen und Werkzeuge, die sie benötigen, um Wissenschaft einen Schritt weiter zu bringen.

Zweck der Position

Dies ist eine bemerkenswerte Gelegenheit, bei Thermo Fisher Scientific Inc. als Supervisor QA Systeme & Compliance einzusteigen. In dieser Rolle überwachen und leiten Sie Compliance-Aktivitäten an unserem Standort Lengnau und stellen sicher, dass unsere Prozesse die höchsten Qualitäts- und Zuverlässigkeitsstandards erfüllen. Sie arbeiten mit verschiedenen Mitarbeiterebenen innerhalb der Organisation sowie mit Kunden und Auditoren zusammen, um herausragende Compliance-Prozesse strikt zu bestimmen und erfolgreich umzusetzen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Koordination und Überwachung der Compliance-Aktivitäten am Standort Lengnau.
• Treffen kritischer Entscheidungen bezüglich der Prozess-Compliance zur Beeinflussung der Produktqualität.
• Koordination oder Leitung von QA-Aktivitäten einschließlich Qualitätsvereinbarungen, Kennzahlen, Selbstinspektionen, Inspektionsvorbereitungsprogrammen, Lieferantenqualifikation, Audits, Dokumentenprüfung, Endproduktfunktionen, Beschwerden, Dokumentenmanagement, Risikomanagement sowie Überwachung von Qualitätssystemen und Untersuchungen innerhalb der QA.
• Verwaltung des Lebenszyklus der zugehörigen Konzepte/Programme, Richtlinien und Verfahren.

Ausbildung

• Ein Masterabschluss in einem Bereich der Lebenswissenschaften ist erforderlich. Gleichwertige Berufserfahrung und Kenntnisse können dies ersetzen.

Erfahrung & Kompetenzen

• Mehr als 10 Jahre nachgewiesene Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Ausgezeichnete Kenntnisse in Betrieb und Qualitätssicherung für biologische Pharmazeutika (cGMP) mit über 5 Jahren Erfahrung.
• Tiefgehende Kenntnisse der Qualitätspraktiken, cGMP-Vorschriften und internationaler Gesundheitsbehördenrichtlinien (insbesondere Swissmedic und US FDA).

Zusätzliche Anforderungen

• Bereitschaftsdienst (Pikettdienst / 2. Ebene Remote), basierend auf der Abteilungsorganisation.