Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Vor 8 Stunden
Manager QA Operations & FvP (m/w) 100%
- 26 Februar 2026
- 100%
- Festanstellung
- Hettlingen CH
Über den Job
Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter Hersteller im Pharmasektor (ophthalmologische Produkte). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele aseptisch hergestellt, abgefüllt und für internationale Märkte verpackt.
Manager QA Operations & FvP (m/w) 100%
Zur Unterstützung unseres Teams in Hettlingen suchen wir ab sofort einen Manager QA Operations & FvP.
Ihre Aufgaben
• Tätig als Verantwortliche Person (FvP) gemäss Schweizer Arzneimittelgesetz
• Leitung und Weiterentwicklung des QA Operations Teams
• Sicherstellung der Chargenfreigabe termingerecht
• Management der Kernelemente von QA Operations einschließlich Abweichungen, Reklamationen, CAPA, Änderungsmanagement, Risikomanagement, PQR/APR, Schulungen
• Überwachung der Qualitätskennzahlen (Key Performance Indicators)
• Führung der Inspektionsvorbereitungen, Vertretung der Abteilung bei Inspektionen und Kundenaudits
• Leitung des kompendialen Compliance-Prozesses
• Führung von kontinuierlichen Verbesserungen im Verantwortungsbereich
• Auf dem Laufenden bleiben über Branchentrends, Vorschriften und Entwicklungen der Erwartungen der Gesundheitsbehörden
• Stellvertretung des Directors Quality
Ihr Profil
• PhD oder MSc in Pharmazie, Biologie, Mikrobiologie oder Chemie
• Erfahrung als Schweizer FvP für sterile Arzneimittel und nachweisbare Erfolge im Umgang mit Swissmedic
• 5-10 Jahre Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen
• Nachgewiesene Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel ist zwingend erforderlich
• Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung
• Ausgeprägte Führungskompetenzen und umfangreiche Erfahrung als Linienmanager
• Leidenschaft für Leistung, Verbesserung und Innovation
• Hohe Eigenmotivation, proaktive und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Starke Kooperationsfähigkeit und exzellente Kommunikationsfähigkeiten als Ansprechpartner über Abteilungen und Funktionen hinweg
• Ausgeprägte Moderations- und Organisationsfähigkeiten.
Ihre Vorteile
• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit zum teilweisen Homeoffice
• Kostenlose Parkplätze und öffentliche Verkehrsmittel in Gehweite
Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen, die über Personalvermittlungen oder Agenturen eingehen, nicht berücksichtigt werden.
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
Über das Unternehmen
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
