Globaler Leiter Mechanistische Sicherheit und Management von Sicherheitsmeldungen

10 März 2026
100%
Basel (City)

Job-Zusammenfassung

Novartis sucht eine Person für die Sicherheitsüberwachung. Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten erwartet Sie.

Aufgaben

Entwicklung der Sicherheitsstrategie für Produkte und Genehmigungen.
Verantwortung für das Unternehmenssicherheitsprogramm.
Überwachung der Sicherheit in klinischen Studien und Nachvermarktung.

Fähigkeiten

Erfahrung in Sicherheitsmanagement, Teamführung und Strategie erforderlich.
Ausgezeichnete Führungs- und Teamfähigkeiten.
Kenntnisse in Sicherheitswissenschaft und Compliance.

Ist das hilfreich?

Über den Job

Zusammenfassung

Entwirft und entwickelt eine Sicherheitsüberwachungsstrategie für Produkte und Zulassungen. Verantwortlich für das unternehmensweite Arzneimittelüberwachungsprogramm, einschließlich der erforderlichen Nachverfolgung, Risikobewertung und der entsprechenden Produktberichterstattung über unerwünschte Reaktionen, Überwachung der Sicherheit in klinischen Studien und Post-Marketing-Programmen. Beteiligt sich an der Lösung jeglicher rechtlicher Verantwortlichkeiten und Einhaltung behördlicher Vorschriften. Liefert und trägt zur Erkennung von Trend- und Sicherheits-Signalen sowie zur Risikomanagementbewertung über den Produktlebenszyklus bei. Bietet Sicherheitsunterstützung für klinische Entwicklungsteams.

Über die Rolle

Hauptverantwortlichkeiten

~ Führt eine zugewiesene Bereichs-/Therapiegebiet-/Entwicklungseinheit (TA/DU) der Medical Safety Organisation, um das Leben und die Auswirkungen auf die Patientenergebnisse bei Novartis durch fundierte Sicherheitsbewertungskompetenzen und medizinische Innovation zu verbessern
~ Gewährleistet optimale Patientensicherheit als oberste Priorität durch Entwicklung einer fortschrittlichen Sicherheitsstrategie, Leitung der Prozesse und Fähigkeiten der medizinischen Sicherheit und Koordination der Sicherheit innerhalb der zugewiesenen TA/DU.
~ Verantwortlich für die Bereitstellung hochwertiger, zeitnaher und standardisierter medizinischer Sicherheitsendresultate im gesamten TA/DU. Gibt inhaltliche Anweisungen und genehmigt die Linienfunktion nach Bedarf für alle Sicherheitsdokumentationen
~ Etabliert und pflegt globale gemeinsame Prozesse und Richtlinien für die Bewertung, Analyse und Einhaltung der medizinischen Sicherheit innerhalb des zugewiesenen Bereichs, einschließlich dokumentierter Richtlinien für die Kodierung und Bewertung der Kausalität/Causibisi für Berichte über unerwünschte Ereignisse nach Bedarf.
~ Verantwortlich für den Aufbau eines effizienten Teams innerhalb des TA/DU sowie für die Gewinnung, Bindung und Entwicklung von Talenten
~ Legt Sicherheitsziele fest und bewertet sowie verwaltet die Leistung der Mitarbeiter im Bereich medizinische Sicherheit innerhalb der zugewiesenen TA/DU
~ Verbessert die wissenschaftliche und klinische Erfahrung der Ärzte/Wissenschaftler der medizinischen Sicherheit
~ Initiiert und pflegt produktive interdisziplinäre medizinische Sicherheitskooperationen durch kontinuierliche Schulung und Coaching
~ Meldet technische Beschwerden/unerwünschte Ereignisse/Sonderfall-Szenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Eingang

Leistungskennzahlen

- Erreichen der Ziele der Einheit
- Einhaltung der Novartis-Richtlinien und -Leitlinien sowie externer Vorschriften
Konformität, Konsistenz und Qualität der medizinischen Sicherheitsendresultate
Personalentwicklung und Bindung von leistungsstarken Mitarbeitern.
- Qualität der wissenschaftlichen und operativen Strategie und Umsetzung sowie Beiträge des Managementteams.

Berufserfahrung

~Entwicklung einer Strategie
~Führung von Mitarbeitern
~Vertretung des Unternehmens
~Unternehmensübergreifende Zusammenarbeit
~Management großer und/oder vielfältiger multifunktionaler Teams.

Fähigkeiten

~Führung
~Prozesssicherheitsmanagement
~Regulatorische Compliance
~Strategie
~Führung multikultureller Teams
~Interdisziplinäre Teams
~Medizinische Strategie
~Sicherheitswissenschaft
~Führung
~Prozesssicherheitsmanagement
~Regulatorische Compliance
~Strategie
~Führung multikultureller Teams
~Interdisziplinäre Teams
~Medizinische Strategie
~Sicherheitswissenschaft

Sprache

Englisch

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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