Geschäftsführer, Leiter der frühen klinischen Onkologie-Entwicklung - Hämatoonkologie

Sind Sie ein ärztlicher Leiter, der begeistert ist von der Leitung der frühen klinischen Onkologie-Entwicklung und der Gestaltung der translationalen Strategie für innovative Hämatologie-Therapien?  Wenn ja, könnte die Position des Geschäftsführers, Leiter der frühen klinischen Onkologie-Entwicklung eine ideale Gelegenheit sein, die es zu erkunden gilt.

GSK ONKOLOGIE

Das Ziel von GSK ist es, die allgemeine Lebensqualität zu erhöhen, das Überleben zu maximieren und den Krankheitsverlauf zu verändern, indem wir uns von unserem aktuellen Fokus auf Blut- und Frauenkrebs in Richtung Lungen- und gastrointestinaler Krebserkrankungen sowie anderer solider Tumoren erweitern.

Beschleunigte Forschungsbereiche umfassen Therapien zur gezielten Bekämpfung von Tumorzellen und nächste Generation von Immunonkologie-Agenten, die interne Fähigkeiten, Expertise in der Humangenetik und die Wissenschaft des Immunsystems sowie die von GSK-Partnern nutzen.

Mehrere Prüfmedikamente in GSKs Onkologie-Pipeline, die das Potenzial haben, einen bedeutenden Unterschied für Krebspatienten zu machen, und wir setzen die Entwicklung der Pipeline durch gezielte Geschäftsentwicklung fort.

Die klinische Entwicklung von GSK Onkologie sucht einen Geschäftsführer, Leiter der frühen klinischen Onkologie-Entwicklung, um die erfolgreiche Übersetzung von Therapien von der präklinischen Forschung in die klinische Entwicklung voranzutreiben. Diese Rolle berichtet an den VP, Onkologische klinische Entwicklung – Hämatologie und umfasst die Leitung eines Teams von Medizinischen Direktoren und Klinischen Wissenschaftlern, um frühe Studien zu entwerfen und durchzuführen, während die Zusammenarbeit zwischen klinischer Entwicklung und präklinischen/Entwicklungsteams verbessert wird, um translationalen Forschungsstrategien zu optimieren und GSKs Onkologie-Portfolio voranzubringen.

Bitte beachten Sie: Diese Position erfordert eine Präsenz im Büro vor Ort 2 bis 3 Tage pro Woche in den USA (Upper Providence, PA oder Waltham, MA); UK (London oder Stevenage); oder Schweiz (Zug).

Hauptverantwortlichkeiten:

Klinisches Studiendesign & Durchführung:

• Entwicklung klinischer Entwicklungspläne (CDPs) für ein Portfolio von Phase I/II-Studien, einschließlich erster Mensch-Studien, Dosissteigerung und POC-Studien.
• Verantwortlich für die Umsetzung der End-to-End-Strategie der klinischen Entwicklung und Sicherstellung der Übereinstimmung mit den Zielmedikamentprofilen (TMPs) und integrierten Evidenzplänen (IEPs) über alle Entwicklungsphasen hinweg.
• Leitung klinischer Strategiediskussionen bei regulatorischen Interaktionen und verantwortlich für das Verfassen klinischer Komponenten regulatorischer Einreichungen (z. B. IND, NDA, BLA).
• Als Kernmitglied des Medicine Development Teams (MDT)/Early Development Teams (EDT) fungieren und eine einzelne klinische Entwicklungsverantwortung auf Programmebene bereitstellen.
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, GCP-Richtlinien und GSK-Richtlinien.

Translational Research Strategy:

• Zusammenarbeit mit Teams aus der Onkologie-Forschung, präklinischen, translationalen Wissenschaft, KI/ML und klinischer Pharmakologie zur Entwicklung und Umsetzung translationaler Forschungsstrategien.
• Partnerschaft mit Onkologie-Tumorteams (OTTs), um translationalen Strategien über Vermögenswerte voranzutreiben und Innovationen in Studiendesigns zu fördern.

Datenanalyse und -interpretation:

• Interpretation klinischer und translationaler Daten zur Anleitung regulatorischer Dokumente, Sicherheitsanalysen und Antworten der Gesundheitsbehörden.
• Verfassen und/oder Überprüfen klinischer Datenveröffentlichungen, Abstracts und Präsentationen.
• Leitung der Vorbereitung klinischer Abschnitte für regulatorische Einreichungen und Governance-Diskussionen.

Zusammenarbeit und Kommunikation:

• Als Fachexperte im Therapiebereich verantwortlich sein für die Integration von Beiträgen aus interdisziplinären Teams, um die Übereinstimmung bei translationalen Forschungsinitiativen sicherzustellen.
• Aufbau und Pflege von Beziehungen zu wichtigen externen Experten, akademischen Partnern und Forschungsorganisationen, einschließlich des Onkologie-Translational-Netzwerks.
• Als medizinischer Experte des Programms für interne und externe Stakeholder fungieren.

Führung:

• Leitung, Mentoring und Coaching eines Teams von Medizinischen Direktoren und Klinischen Wissenschaftlern in der frühen klinischen Onkologie-Entwicklung.
• Förderung der funktionsübergreifenden Integration, Ausrichtung und Zusammenarbeit zur effektiven Umsetzung von CDPs und translationalen Strategien.
• Förderung einer mutigen, schnellen und integritätsgetriebenen Kultur innerhalb des Teams, während zur Standardisierung von Prozessen in der klinischen Onkologie-Entwicklung beigetragen wird.

Qualifikationen:

Grundqualifikationen:

• PhD und medizinischer Abschluss sowie Onkologie-Zertifizierung/-Eignung/-Registrierung erforderlich
• Klinische und Forschungserfahrung in der Hämatologie.
• Starke Erfahrung als ärztlicher Wissenschaftler in der Pharmaindustrie oder in einem soliden akademischen Umfeld im Bereich Hämatologie/Onkologie mit Fokus auf frühe klinische Studien und translationale Forschung in der Hämatologie
• Erfahrung in der Planung und Durchführung früher klinischer Studien, einschließlich FTIH- und POC-Studien 
• Erfahrung mit Hämatologie-Behandlungsrichtlinien, therapeutischem Wettbewerbsumfeld, klinischem Entwicklungsprozess und Arzneimittelgenehmigungsprozess in wichtigen Regionen

Bevorzugte Qualifikationen:

• Erfahrung in multiplem Myelom, myeloproliferativen Erkrankungen, AML, MDS und MF.  
• Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung translationaler Strategien: Biomarker, Begleitdiagnostik, PK/PD-Modellierung und Simulation
• Erfahrung in der Führung von direkten Berichten und in der Leitung von Matrixteams
• Globale regulatorische Erfahrung

Bitte besuchen Sie  GSK US Benefits Summary tum mehr über das umfassende Leistungsprogramm zu erfahren, das GSK US-Mitarbeitern bietet.

Warum GSK?

Wissenschaft, Technologie und Talent vereinen, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein.

GSK ist ein globales Biopharmaunternehmen mit einem besonderen Ziel – Wissenschaft, Technologie und Talent zu vereinen, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein – damit wir die Gesundheit von Milliarden von Menschen positiv beeinflussen und stärkere, nachhaltigere Renditen für die Aktionäre erzielen können – als Organisation, in der Menschen gedeihen können. Wir verhindern und behandeln Krankheiten mit Impfstoffen, Spezial- und Allgemeinmedikamenten. Wir konzentrieren uns auf die Wissenschaft des Immunsystems und die Nutzung neuer Plattform- und Datentechnologien und investieren in vier zentrale therapeutische Bereiche (infektiöse Krankheiten, HIV, Atemwegserkrankungen/Immunologie und Onkologie).

Unser Erfolg hängt absolut von unseren Menschen ab. Während es darum geht, gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein, geht es auch darum, GSK zu einem Ort zu machen, an dem Menschen gedeihen können. Wir möchten, dass GSK ein Ort ist, an dem sich Menschen inspiriert, ermutigt und herausgefordert fühlen, ihr Bestes zu geben. Ein Ort, an dem sie sie selbst sein können – sich willkommen, geschätzt und einbezogen fühlen. Wo sie weiter wachsen und auf ihr Wohlbefinden achten können. Wenn Sie also unsere Ambition teilen, schließen Sie sich uns in diesem aufregenden Moment auf unserem Weg an, um gemeinsam voranzukommen.

Wenn Sie eine Unterkunft oder andere Unterstützung benötigen, um sich für eine Stelle bei GSK zu bewerben, wenden Sie sich bitte an das GSK-Servicezentrum unter 1-877-694-7547 (US gebührenfrei) oder +1 801 567 5155 (außerhalb der USA).

GSK ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Dies stellt sicher, dass alle qualifizierten Bewerber ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), Elternstatus, nationale Herkunft, Alter, Behinderung, genetische Informationen (einschließlich familiärer Krankengeschichte), Militärdienst oder aus einem anderen Grund, der nach Bundes-, Landes- oder lokaler Gesetzgebung verboten ist, gleich behandelt werden.

Wichtiger Hinweis für Beschäftigungsunternehmen/Agenturen

GSK akzeptiert keine Empfehlungen von Beschäftigungsunternehmen und/oder Beschäftigungsagenturen in Bezug auf die auf dieser Seite veröffentlichten Stellenangebote. Alle Beschäftigungsunternehmen/-agenturen sind verpflichtet, sich an die kommerzielle und allgemeine Beschaffungs-/Personalabteilung von GSK zu wenden, um vor der Empfehlung von Kandidaten an GSK eine vorherige schriftliche Genehmigung zu erhalten. Der Erhalt einer vorherigen schriftlichen Genehmigung ist eine Voraussetzung für jede Vereinbarung (mündlich oder schriftlich) zwischen dem Beschäftigungsunternehmen/der Agentur und GSK. In Ermangelung einer solchen schriftlichen Genehmigung gelten alle vom Beschäftigungsunternehmen/der Agentur durchgeführten Maßnahmen als ohne die Zustimmung oder vertragliche Vereinbarung von GSK durchgeführt. GSK haftet daher nicht für Gebühren, die aus solchen Maßnahmen oder aus Empfehlungen von Beschäftigungsunternehmen/-agenturen in Bezug auf die auf dieser Seite veröffentlichten Stellenangebote entstehen.

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