Manager Qualitätssicherung (80-100%)

Zur Stärkung unserer Produktions-Compliance-Funktion bei der Überwachung unserer Auftragshersteller suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine erfahrene Fachkraft:

Hauptverantwortlichkeiten

Überwachung der Chargendokumentationskontrolle, Prüfung ausgeführter Chargenprotokolle sowie Freigabe oder Ablehnung von Produktionschargen zur Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Konformität

Management von Abweichungen, Nichtkonformitäten und CAPAs, einschließlich gründlicher Ursachenanalyse und fristgerechter Schließung

Pflege und Analyse produkt- und chargenspezifischer Übersichten, Durchführung von Trendanalysen zur Identifikation systemischer Probleme und Förderung kontinuierlicher Verbesserungen

Koordination mit Auftragsherstellern, Produktion, Qualitätskontrolle und Supply Chain zur Lösung chargenbezogener Probleme und Sicherstellung der termingerechten Einhaltung von Produktionsaufträgen

Unterstützung des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich Audits, regulatorischer Compliance und Durchsetzung GMP-konformer Verfahren

Ihr Profil

Abschluss in Pharmazie, Chemie, Life Sciences oder einem verwandten Fachgebiet

Erfahrung in der Qualitätssicherung, einschließlich Abweichungsmanagement und Kontrolle von Master Batch Records

Fundierte Kenntnisse in GMP, ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen

Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellungs-/Verpackungsprozessen von Vorteil

Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit und Prioritätenmanagement unter Druck

Hohe Detailgenauigkeit mit exzellenten analytischen, problemlösenden, dokumentarischen und organisatorischen Fähigkeiten; Compliance- und verbesserungsorientierte Denkweise

Ausgezeichnete Englisch- und Deutschkenntnisse

Wir bieten

Eine herausfordernde Tätigkeit in internationalem Umfeld, offene und direkte Kommunikation sowie flache Hierarchien

Attraktive Sozialleistungen (finanzielle Beteiligung an Sportkursen und öffentlichem Verkehr, kulturelle Aktivitäten, Essenszulage)

Überdurchschnittliche Pensionskassen- und private Unfallversicherung

Flexibles Arbeitszeitmodell mit Gleitzeit und Homeoffice-Regelung

25-30 Urlaubstage

Die DKSH Fantree Academy, unser internes Trainings- und Entwicklungszentrum, bietet verschiedene Programme zur Unterstützung der Mitarbeiterentwicklung

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (1 PDF-Dokument) inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin über www.dksh.ch.

Ihr Kontakt: Franziska Rohner, Human Resources, franziska.rohner@dksh.com, +41443867261

Über Medinova

Zuhause in Zürich, vertreten in über 65 Ländern weltweit.

Die Medinova AG wurde vor über 75 Jahren in Zürich gegründet mit dem Ziel, pharmazeutische Spezialitäten aus chemischen Rohstoffen herzustellen. Heute liegt der Fokus auf dem Marketing und Vertrieb von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Produkten in den Bereichen Gynäkologie und Dermatologie. Unser Schweizer Qualitätsstandard wird weltweit geschätzt. Als mittelständisches Schweizer Unternehmen schaffen wir weiterhin Arbeitsplätze und setzen auch zukünftig auf den Standort Schweiz. Die Medinova AG ist Teil des Netzwerks unseres Mutterunternehmens DKSH, dem führenden Unternehmen im Bereich Markterschließungsdienstleistungen mit Schwerpunkt Asien.