Derungs Licht AG
Gossau
Gestern
R&D ENGINEER MEDTECH (M/W/D) 80-100%
- Veröffentlicht:01 Dezember 2025
- Pensum:80 – 100%
- Vertragsart:Festanstellung
- Arbeitsort:Gossau
Job-Zusammenfassung
Gestalte die Zukunft in der Medizintechnik mit uns! Über 80 Jahre Erfahrung, ein innovatives Team.
Aufgaben
- Verifizieren und Validieren der Produktanforderungen im Entwicklungsprozess.
- Erstellen technischer Dokumentationen für Medizinprodukte nach MDR und FDA.
- Erarbeiten von Risikoanalysen und Gebrauchstauglichkeit nach ISO-Normen.
Fähigkeiten
- Ausbildung zum Medizintechniker (Bachelor FH) oder ähnliches erforderlich.
- Affinität zu Regularien, Normen und Qualitätsmanagement.
- Gute Teamfähigkeit und hohe Selbstständigkeit sind entscheidend.
Ist das hilfreich?
Über den Job
Die Zukunft mitgestalten!Seit über 80 Jahren gelingt es unserer 50-köpfigen Belegschaft immer wieder, die Fachwelt der Medizintechnik mit einzigartigen Lichtlösungen zu überraschen. Kein Wunder also, dass sich unsere „Swiss made“-Leuchten wachsender Beliebtheit bei Kliniken, Arztpraxen und Therapiezentren erfreuen.
Ihre Hauptaufgaben
− Verifizieren und Validieren der Produktanforderungen während des gesamten Entwicklungsprozesses
− Erstellen der technischen Dokumentation von Medizinprodukten der Klasse I, Im, IIa (nach MDR 2017/745/EU und FDA)
− Erstellen von Produkt-Risikoanalysen nach ISO 14971 und Gebrauchstauglichkeit nach ISO 62336
− Erstellung von Prüf- und Messberichten
− Erstellung und Pflege der Dokumentation nach EN 60601 für Medizinprodukte bzw. Koordination mit der externen Prüfstelle und Laboren
− Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Dokumentation für Länderzulassungen (z.B.: 510(k))
− Mitarbeit bei der Erarbeitung der Produktanforderungen in Hinblick auf interne, normative und regulatorische Anforderungen.
Ihr Profil
− Ausbildung zum Medizintechniker (Bachelor FH) oder ähnliches
− Affinität zu Regularien, Normen und Qualitätsmanagement
− Kenntnisse in der Elektronik, Messtechnik oder Sensorik von Vorteil
− Gute Teamfähigkeit, hohe Selbständigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
− Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Wir bieten
− ein spannendes, zukunftsweisendes Tätigkeitsfeld mit hoher Eigeninitiative und Verantwortung
− Innovative und technisch hochwertige Qualitätsprodukte
− einen attraktiven Arbeitsplatz und moderne Infrastruktur
− attraktive und zeitgemässe Anstellungsbedingungen
− sehr gute Erreichbarkeit mit ÖV
− Eintritt nach Vereinbarung möglich
Sind Sie…
…ein Mensch mit Vorwärtsdynamik? Scannen Sie den QR-Code oder klicken Sie auf den Link
Bewerbung R&D Engineer (M/W/D) und senden uns die Bewerbungs-Unterlagen mit Ihren Lohnvorstellungen. Wir freuen uns darauf.
Jede Bewerbung wird von uns vertraulich behandelt. Es werden nur Bewerbungen berücksichtigt, welche über den Link erfolgen. Kontaktaufnahme durch Stellenvermittlungsbüro ist nicht erwünscht.
Über das Unternehmen
Derungs Licht AG
Gossau
