Globaler Leiter Modellierung und Simulation, Pharmakokinetik-Wissenschaften

Hauptverantwortlichkeiten:

• Leitung der M&S-Organisation mit Verantwortung für das Management, die Zuweisung und Entwicklung aller M&S-Mitarbeiter und Ressourcen sowie für die Gewinnung und Bindung von Top-Talenten. Entwicklung und Förderung einer strategischen Vision zur besten Umsetzung und Integration der vier M&S-Teilteams in den Bereichen Data Science, translationale Modellierung und quantitative Systempharmakologie (QSP), PBPK und nicht-klinische Statistik.
• Leitung, Überwachung und Verwaltung des Portfolios der M&S-Beiträge zur Integration relevanter Wirkstoffforschungs- und Entwicklungs-, technischer sowie Ziel-/Wirkstoff-/Krankheitsbereichskenntnisse in die Planung und Durchführung robuster Entwicklungsprogramme und Krankheitsbereichsstrategien.
• In den Entdeckungs- und präklinischen Phasen unterstützt die M&S-Funktion umfassend von der frühen Entdeckung bis zum ersten klinischen Einsatz am Menschen. Entwickelt Systeme der Pharmakologie-Plattformen zur Steuerung des frühen Wirkstoffdesigns für optimale therapeutische Ergebnisse. Modelliert biologische Ziele und Signalwege zur Bewertung von Biomarkern, Wirksamkeit und Toxizität.  Erweitert Ansätze der Künstlichen Intelligenz zur Optimierung des Wirkstoffdesigns über mehrere therapeutische Modalitäten und Therapiegebiete hinweg. Setzt statistische Methoden ein, um die Wirkung präklinischer Studien zu maximieren.
• Im klinischen Bereich sorgt die Rolle für starke PBPK-Beiträge, um mechanistische Einblicke in die Wirkstoffverteilung zu gewinnen und den Einfluss intrinsischer und extrinsischer Faktoren auf die Wirkstoffexposition zu bewerten. Erweitert PBPK-Anwendungen über kleine Moleküle hinaus, um breitere translationale Erkenntnisse zu unterstützen. Integriert präklinische und klinische Biomarker- und Wettbewerberdaten zur Entwicklung mechanistischer Modelle zur Unterstützung von FIH-Dosierungsentscheidungen. Erweitert den Einsatz mechanistischer Modelle in der klinischen Entwicklung zur Information von Studiendesign und behördlichen Einreichungen durch Zusammenarbeit mit den Daten-, KI- und Pharmakometrie-Gruppen. Unterstützt regulatorische Dokumentation und Strategie.
• Treibt die Datenstrategie voran, die den Zugang, die Nutzung und Speicherung von Daten abdeckt, die von M&S verwendet und erzeugt werden.
• Erwartet organisatorische Bedürfnisse für M&S und strategische Unterstützung basierend auf tiefem Verständnis der relevanten Themen und des Wirkstoffentwicklungsprozesses. Identifiziert Chancen und setzt sich für die Integration und Umsetzung von Innovationen im gesamten Wirkstoffforschungs- und Entwicklungsprozess ein, wie z. B. Next-Generation-M&S-Fähigkeiten für neue therapeutische Modalitäten und aufkommende Technologien wie digitale Zwillinge & künstliche Intelligenz. Führt Initiativen zur Verbesserung von Infrastruktur, Prozessen und wissenschaftlicher Beratung.
• Entwickelt Next-Generation-M&S-Fähigkeiten zur Unterstützung neuer therapeutischer Modalitäten und aufkommender Technologien wie digitale Zwillinge und künstliche Intelligenz.
• Bietet Onboarding, Schulung, Mentoring und Karriereentwicklung des Personals und überwacht konstruktive und kontinuierliche Leistungsbewertungen.
• Als Mitglied des PK Sciences Leadership Teams trägt die Rolle zur übergreifenden disziplinären und abteilungsübergreifenden Strategie für PKS-Forschung und -Entwicklung in allen therapeutischen Bereichen bei.

Wesentliche Anforderungen:

Ausbildung:

• Ph.D. in Pharmakologie, Biologie, Ingenieurwesen, Mathematik, Statistik, Computerwissenschaften oder einem Bereich mit bedeutendem modellierungsbezogenem Inhalt (oder gleichwertiger Ph.D./MD)

Fähigkeiten:

• Breite, integrative Erfahrung und eine zielgerichtete Herangehensweise an die Nutzung von Modellierung und Simulation in der Wirkstoffforschung und -entwicklung.

• Expertenwissen in Wirkstoffforschung, Wirkstoffentwicklung und HA-Richtlinien, die für die präklinische und klinische Wirkstoffentwicklung relevant sind. Umfangreiche Erfolgsbilanz bei der Identifizierung und Leitung von Beiträgen zu Richtlinien, die Best Practices in M&S prägen.

• Starke und etablierte Erfolgsbilanz intern und extern bei der Etablierung von M&S-Exzellenz.

• Hervorragende kritische Denk- und Problemlösungsfähigkeiten. Starke Erfolgsbilanz bei der Leitung globaler wissenschaftlicher Verbesserungs-/Veränderungsinitiativen.

• Umfangreiche Erfahrung im Coaching, in der Entwicklung und Beeinflussung von Wissenschaftlern und Ärzten.

• Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, M&S-Themen effektiv vor einem breiten Zielpublikum zu vertreten.

• Nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Arbeit in einer Matrixorganisation und ausgewiesene Expertenfähigkeiten im Aufbau von Partnerschaften, Verhandlungsführung; exzellente Zusammenarbeit.

Das Gehalt für diese Position wird voraussichtlich zwischen 261.100 und 484.900 USD pro Jahr liegen.

Das endgültig angebotene Gehalt wird basierend auf Faktoren wie, aber nicht beschränkt auf, relevante Fähigkeiten und Erfahrungen bestimmt und bei Eintritt bei Novartis regelmäßig überprüft. Novartis kann die veröffentlichte Gehaltsspanne basierend auf Unternehmens- und Marktbedingungen ändern.

Ihre Vergütung umfasst eine leistungsabhängige Barprämie und, abhängig von der Ebene der Rolle, die Berechtigung zur Berücksichtigung für jährliche Aktienzuteilungen.

Mitarbeiter mit Sitz in den USA erhalten ein umfassendes Leistungspaket, das Gesundheits-, Lebens- und Invaliditätsleistungen, einen 401(k) mit Unternehmensbeitrag und -abgleich sowie eine Vielzahl weiterer Leistungen umfasst. Darüber hinaus haben Mitarbeiter Anspruch auf ein großzügiges Freizeitsystem einschließlich Urlaub, persönliche Tage, Feiertage und andere Freistellungen.

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