Validation & Maintenance Specialist (m/w/d) 100%

BÜHLMANN Laboratories AG

Schönenbuch

Auf einen Blick

Veröffentlicht:29 Juli 2025
Pensum:100%
Vertragsart:Festanstellung
Arbeitsort:Schönenbuch

Job-Zusammenfassung

Gestalte die Zukunft der Diagnostik mit BÜHLMANN! Werde Teil eines innovativen Teams.

Aufgaben

Plane und dokumentiere Gerätequalifizierungen (IQ/OQ/PQ).
Führe Prozessvalidierungen durch und dokumentiere diese.
Moderation und Durchführung von Risikoanalysen (GMP-RA, FMEA).

Fähigkeiten

Hochschulabschluss in Ingenieurwesen oder Life Sciences erforderlich.
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld.
Gute ERP-Kenntnisse und technisches Verständnis von Vorteil.

Ist das hilfreich?

Gemeinsam gestalten wir die Zukunft der Diagnostik - werde Teil unseres Teams! BÜHLMANN Laboratories AG ist ein internationales Produktions- und Handelsunternehmen im Bereich Life Sciences mit Hauptsitz in Schönenbuch, Kanton Basel-Landschaft. Seit 49 Jahren haben wir führende in-vitro Diagnostikprodukte (IVD) entwickelt, denen Spitäler und private medizinische Labore weltweit vertrauen. Wir beschäftigen über 150 Mitarbeitende, davon 140 in Schönenbuch. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine erfahrene, qualitätsorientierte Persönlichkeit als Validation & Maintenance Specialist (m/w/d) 100% In dieser anspruchsvollen Position bist du Teil des Qualifizierungs- und Validierungsteams und übernimmst eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der Betriebsbereitschaft unserer Geräte und Prozesse. Dabei agierst du an der Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätsmanagement. Deine Aufgaben - Deine Chance, die ERP-Landschaft aktiv zu gestalten

Planung, Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen (IQ/OQ/PQ)

Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen

Moderation und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. GMP-RA, FMEA)

Sicherstellung und Pflege des qualifizierten Status bestehender Anlagen

Überwachung des validierten Status produktionsrelevanter Prozesse

Aufbau und Kontrolle der Service- und Wartungsstruktur für Geräte

Auswertung und Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit (OEE) in Zusammenarbeit mit der

Produktion

Mitwirkung bei technischen Verbesserungen, einfachen Wartungsarbeiten und Datenpflege

Schnittstellenfunktion zwischen Produktion und Qualitätsmanagement

Dein Profil - Das bringst du mit - Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung

Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld (Pharma oder Diagnostik bevorzugt)

Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, Annex 11 sowie Data Integrity

Technisches Verständnis und analytisches Denkvermögen

Erfahrung im technischen Schreiben von Vorteil

Gute ERP-Kenntnisse (Anwendung und idealerweise Implementierung)

Strukturierte, teamorientierte und interkulturell offene Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse, idealerweise beides

Das erwartet dich bei uns

Eine zentrale Rolle in einem dynamischen Produktions- und Qualitätsumfeld

Viel Gestaltungsspielraum und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten

Ein engagiertes Team, das auf Qualität und Zusammenarbeit setzt

Moderne Infrastruktur am Standort Schönenbuch

Flexible Arbeitszeiten und attraktive Anstellungsbedingungen

Bereit, deine Expertise in einem dynamischen Umfeld einzubringen und Grosses zu bewirken? Dann werde Teil unseres Teams - wir freuen uns auf deine Bewerbung! Bitte sende die vollständigen Bewerbungsunterlagen zur vertraulichen Einsichtnahme per Mail an E-Mail schreiben Direktbewerbungen werden bevorzugt. No agencies please. BÜHLMANN Laboratories AG z. Hd. Human Resources Baselstrasse 55
CH-4124 Schönenbuch