Leiter Qualitätssysteme

Über den Job

Hinterlassen Sie Ihre Spuren für Patienten

Wir suchen einen QA Systems Lead, der motiviert ist, unserem Quality Bulle Manufacturing Team beizutreten, mit Sitz an unserem Produktionsstandort in Bulle, Schweiz.

Über die Rolle

Als QA Systems Lead bieten Sie sowohl strategische als auch operative Unterstützung im Bereich Qualitätssysteme für das Senior Management, Linienmanagement und interne Kunden. In enger Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Stakeholdern helfen Sie, Qualitätsstrategien zu gestalten, Prozesse zu optimieren, die Einhaltung von Vorschriften zu stärken und hohe Qualitätsstandards am Standort Bulle zu verankern.

Im Rahmen unseres Engagements, hochwertige Medikamente für Patienten bereitzustellen, übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Förderung der Qualitätskultur, der Unterstützung operativer Exzellenz und der Sicherstellung der Einhaltung von UCB- und GMP-Standards.

Mit wem Sie zusammenarbeiten

• Das Führungsteam von Quality Bulle Manufacturing
• Lokale und globale Stakeholder im Bereich Qualitätssysteme
• Operative Teams in der Produktion
• Interne und externe Auditoren
• Teams für Lieferantenqualität
• Vertreter für Gesundheit, Sicherheit und Umwelt (HSE)

Ihre Arbeit beinhaltet direkten Kontakt mit dem Senior Management, da Sie wichtige Qualitätskomitees, Überprüfungen und Prozesse leiten.

Was Sie tun werden

Aktivitäten im Bereich Qualitätssysteme

• Stärkung der Compliance-Kultur am Standort Bulle im Einklang mit den Erwartungen von UCB und GMP.
• Aktive Teilnahme an Projekten zur Umsetzung der Qualitätsstrategie.
• Vertretung des Qualitätssystem-Teams intern und fungieren als wichtiger Qualitätsbotschafter.
• Vorantreiben von Vereinfachungs- und Optimierungsinitiativen sowie Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungen.
• Erstellung, Überprüfung, Freigabe und Verbesserung von Qualitätsdokumentationen und Systemverfahren.
• Organisation und Teilnahme an Qualitätskomitees.
• Wöchentliche und monatliche Berichterstattung der KPIs der Qualitätssysteme.
• Leitung, Organisation und Dokumentation der vierteljährlichen Qualitäts- & HSE-Managementbewertung.
• Leitung und Teilnahme an internen GMP-Audits und Lieferantenaudits.

Verantwortlichkeiten als lokaler Prozessverantwortlicher

Verantwortung für Governance, Leistung und Schulung wichtiger Qualitätsprozesse, wie:

• Abweichungs- & CAPA-Prozess
• Vorbereitung externer Audits
• Interne Audits
• Qualitätsrisikomanagement (QRM)
• Qualitätsmanagementbewertung (QMR)
• QMS-Lebenszyklus

HSE-Verantwortlichkeiten

• Beitrag zu periodischen HSE-Audits und aktive Unterstützung bei der Umsetzung der HSE-Richtlinien.
• Sicherstellung der Einhaltung von HSE-Verfahren und Verwendung von Schutzausrüstung.
• Schnelle Meldung von Unfällen, Vorfällen, Beinaheunfällen oder unsicheren Situationen.
• Förderung der HSE-Kultur im Team.

Interessiert? Für diese Rolle suchen wir folgende Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten

• Masterabschluss oder gleichwertig in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Disziplin.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung oder im operativen Bereich.
• Fundierte Kenntnisse der GMP und der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung im Verfassen wissenschaftlicher/technischer Dokumentationen.
• Selbstständig und stark im Multitasking.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich & mündlich).
• Starke Projektkoordination und Fähigkeit, kritische Fristen einzuhalten.
• Hohe Diskretion und Detailgenauigkeit.
• Tiefes Verständnis der GxP-Umgebung.
• Sehr gute Fähigkeiten in der Vorbereitung und Präsentation von Meetings.
• Starke Verhandlungs- und Beeinflussungsfähigkeiten.
• Proaktive Denkweise mit Fokus auf kontinuierliche Qualitätsverbesserung.
• Fließende Französischkenntnisse sind erforderlich; Englischkenntnisse auf mittlerem Niveau oder höher sind von Vorteil.

Sind Sie bereit, "über sich hinauszuwachsen", um Wert zu schaffen und Spuren für Patienten zu hinterlassen? Wenn das auf Sie zutrifft, würden wir uns sehr freuen, von Ihnen zu hören!

Über uns

UCB ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Neurologie und Immunologie. Wir sind über 9.000 Menschen an allen vier Ecken der Welt, inspiriert von Patienten und angetrieben von Wissenschaft.

Warum bei uns arbeiten?

Bei UCB erledigen wir nicht nur Aufgaben, wir schaffen Wert. Wir scheuen uns nicht, voranzuschreiten, zusammenzuarbeiten und zu innovieren, um Spuren für Patienten zu hinterlassen. Wir haben eine fürsorgliche, unterstützende Kultur, in der sich jeder eingeschlossen, respektiert fühlt und gleiche Chancen hat, seine beste Arbeit zu leisten. Wir "gehen darüber hinaus", um Wert für unsere Patienten zu schaffen, immer mit einem menschlichen Fokus, sei es für unsere Patienten, unsere Mitarbeiter oder unseren Planeten. Bei uns entdecken Sie einen Ort, an dem Sie wachsen können und die Freiheit haben, Ihren eigenen Karriereweg zu gestalten, um Ihr volles Potenzial zu erreichen.

Bei UCB haben wir einen Hybrid-First-Ansatz für die Arbeit eingeführt, der Teams in lokalen Hubs zusammenbringt, um kollaborative Neugier zu fördern. Sofern in der Beschreibung nicht ausdrücklich anders angegeben oder durch die Art der Position ausgeschlossen, sind die Rollen hybrid mit 40 % der Zeit im Büro.

UCB ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Alle Einstellungsentscheidungen werden ohne Rücksicht auf geschützte Merkmale gemäß geltendem Recht getroffen.

Sollten Sie Anpassungen in unserem Prozess benötigen, um Ihre Stärken und Fähigkeiten zu demonstrieren, kontaktieren Sie uns unter EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. Bitte beachten Sie, dass wir Anfragen, die nicht Anpassungen betreffen, über diesen Kanal nicht unterstützen können.