Medizinischer Direktor für klinische Entwicklung - CRM

Wir suchen einen erfahrenen und visionären Medizinischen Direktor für klinische Entwicklung (CDMD), der die Führung bei der strategischen Planung und Umsetzung unserer hochmodernen klinischen Programme übernimmt.

In dieser entscheidenden Rolle überwachen Sie den gesamten klinischen Entwicklungsprozess für zugewiesene Programme. Ihre Expertise und Führung gewährleisten die nahtlose Umsetzung der klinischen Entwicklungspläne und fördern gleichzeitig eine Kultur der Ermächtigung, Agilität und Zusammenarbeit in einem dynamischen Matrixumfeld.

Wenn Sie in einer schnelllebigen, zielorientierten Organisation aufblühen und die Fähigkeiten besitzen, sich schnell an sich entwickelnde Geschäftsanforderungen anzupassen, würden wir uns freuen, Sie an Bord zu haben!

Hauptverantwortlichkeiten 

• Bereitstellung oder Unterstützung der klinischen Leitung und strategischen medizinischen Beiträge für alle klinischen Ergebnisse im zugewiesenen Projekt oder Abschnitt eines klinischen Programms
• Leitung der Entwicklung klinischer Abschnitte von Prüf- und Programmregulierungsdokumenten
• Steuerung der Durchführung des zugewiesenen klinischen Programms und/oder klinischen Versuchs in Zusammenarbeit mit globalen Linienfunktionen, zugewiesenen Global Trial Directors (GTDs) und regionalen/länderspezifischen medizinischen Mitarbeitern, falls zutreffend
• Unterstützung des (Senior) Global Program Clinical Head (GPCH) bei der Sicherstellung der Gesamtsicherheit des Moleküls für den zugewiesenen Abschnitt und ggf. Tätigkeit als Kernmitglied des Safety Management Teams (SMT), Unterstützung der gesamten Programmsicherheitsberichterstattung in Zusammenarbeit mit Patientensicherheitskollegen
• Unterstützung des Leiters der klinischen Entwicklung (CDH) durch medizinische Beiträge zu Clinical Development Plan (CDP), Integrated Development Plan (IDP) und Clinical Trial Protocol (CTP) Reviews sowie Mitwirkung an/Leitung der Entwicklung klinischer Krankheitsstandards für neue Krankheitsbereiche
• Als medizinischer Experte Unterstützung des (Sr.) GPCH oder CDH bei Interaktionen mit externen und internen Stakeholdern und Entscheidungsgremien
• Kann mit BR (Biomedical Research/Translational Medical Sciences) zusammenarbeiten, um den Übergang von Pre-PoC (Proof of Concept)-Projekten zum DDP (Development Decision Point) voranzutreiben, und mit BD&L (Business Development & Licensing) einschließlich Zielidentifikation und Due Diligence zusammen mit anderen medizinischen Angelegenheiten, falls erforderlich.

Wesentliche Anforderungen:

• MD oder gleichwertiger medizinischer Abschluss ist erforderlich, zusätzlich zu fortgeschrittenem Wissen und klinischer Ausbildung.
• Klinische Praxiserfahrung (einschließlich Facharztausbildung) und Facharztanerkennung oder -berechtigung in Nephrologie
• Erfahrung in klinischer Forschung oder Arzneimittelentwicklung bevorzugt
• Erfahrung in einer akademischen klinischen Forschung oder Industrieumgebung mit klinischen Aktivitäten in den Phasen I bis IV erforderlich.
• Erfahrung in der Mitwirkung und Durchführung aller Aspekte klinischer Studien (z. B. Planung, Durchführung, Berichterstattung und Veröffentlichung) in einer globalen/matrixorientierten Umgebung in der Pharmaindustrie erforderlich.
• Arbeitskenntnisse im Krankheitsbereich sind erforderlich, mit nachgewiesener Fähigkeit, Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten im Zusammenhang mit klinischen Studien zu interpretieren, zu diskutieren und zu präsentieren, sowie Fähigkeit, grundlegende und klinische wissenschaftliche Forschungsberichte zu verstehen und zu interpretieren
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektive wissenschaftliche Partnerschaften mit wichtigen Interessengruppen aufzubauen
• Arbeitskenntnisse in GCP, Studiendesign, Statistik sowie regulatorischen und klinischen Entwicklungsprozessen

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Engagement für Vielfalt & Inklusion:

Wir setzen uns dafür ein, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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