Leiter der Study Director Community

Hauptverantwortlichkeiten:

• Leiter einer Study Leadership Community. Dies beinhaltet Personalverantwortung innerhalb der Study Leadership Organisation
• Fördert operative Exzellenz und Wissensaustausch über Studien hinweg.
• Fördert eine befähigte, psychologisch sichere Organisation, die sich in einer Matrixumgebung zurechtfindet, lernt und sich schnell an veränderte Bedingungen und Geschäftsanforderungen anpasst.
• Überwacht die Personaleinsatzplanung (Ressourcenmanagement) innerhalb der zugewiesenen Community. Überwacht die Durchführung und Lieferung eines Portfolios von GCO-unterstützten klinischen Studien für Novartis mit unterschiedlichen Komplexitäten und Prioritäten innerhalb der zugewiesenen Community.
• Leitet eigenständig das Clinical Trial Team (CTT) zusammen mit dem CSL in Zusammenarbeit mit dem Clinical Operations Program Head (COPH), die Durchführung mehrerer komplexer globaler Studien und fördert Lernen, Teilen, konsistente Leistung und operative Exzellenz durch eine agile Denkweise, agile Prinzipien und ein Team-von-Teams-Modell.
• Agiert als CTT-Produkt-Mitinhaber mit Pflichten und Verantwortlichkeiten für die Lieferung der operativen Strategie gemäß den etablierten Arbeitsweisen.
• Leitet die Planung und Entscheidungsfindung auf Studienebene und liefert die zugewiesene klinische Studie/die zugewiesenen klinischen Studien gemäß dem Operational Execution Plan (OEP) und dem klinischen Studienprotokoll.
• Fördert eine agile Kultur innerhalb der zugewiesenen Studien, um Sprintziele und -zyklen zu erreichen, die Zusammenarbeit zu maximieren und Abhängigkeiten zu minimieren, um langfristige geschäftliche Auswirkungen zu erzielen.

Wesentliche Anforderungen:

• Ein Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften/Gesundheitswesen (oder ein klinisch relevanter Abschluss) ist erforderlich. Ein weiterführender Abschluss wird stark bevorzugt.
• Fließend in Englisch - mündlich und schriftlich
• 8 Jahre aktuelle Erfahrung in klinischer Forschung oder Arzneimittelentwicklung in einem akademischen oder industriellen Umfeld, die klinische Aktivitäten in den Phasen I bis IV von Studien mittlerer bis hoher Komplexität umfasst
• 5 Jahre aktuelle Beiträge und Erfolge in allen Aspekten der Durchführung klinischer Studien mittlerer bis hoher Komplexität und hoher Priorität für Novartis (z. B. Planung, Durchführung, Berichterstattung und Veröffentlichung) in einer globalen/matrixorientierten Umgebung in der pharmazeutischen Industrie oder einer Auftragsforschungsorganisation, einschließlich Expertenwissen über internationale Standards (GCP/ICH), Gesundheitsbehörden (FDA/EMA), lokale/nationale Gesundheitsbehördenvorschriften
• 5 Jahre aktuelle Führungserfahrung in einem komplexen Matrixumfeld. Erfahrung in der globalen Mitarbeiterführung wird stark bevorzugt
• Management virtueller Teams. Nachgewiesene Fähigkeit und umfangreiche Erfahrung in der Führung von Teams und dem Aufbau von Kompetenzen
• Erfahrung in der Entwicklung effektiver Arbeitsbeziehungen mit internen und externen Stakeholdern
• Ausgezeichneter Kommunikator und Präsentator (mündlich und schriftlich); Fähigkeit, auf allen Ebenen zu kommunizieren

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