Senior Scientist, QC Labor Materialien & Dienstleistungen (GMP)

Arbeitszeit

Umgebungsbedingungen

Stellenbeschreibung

Sind Sie bereit, einen bedeutenden Beitrag in der Welt der Wissenschaft zu leisten? Werden Sie Teil von Thermo Fisher Scientific als Senior Scientist, QC Labor Materialien & Dienstleistungen (GMP) innerhalb unserer Qualitätskontrolle am PSG-Standort in Lengnau, Schweiz. In dieser Rolle spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Verfügbarkeit, Einhaltung und des Lebenszyklusmanagements von Labor-Materialien, Systemen und unterstützenden Dienstleistungen und tragen direkt zu unserer Mission bei, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.

Entdecken Sie wirkungsvolle Arbeit

Als Senior Scientist im Bereich Services und Support Qualitätskontrolle stellen Sie sicher, dass QC-Prozesse, Materialien, Systeme und unterstützende Dienstleistungen gemäß GMP und den Erwartungen der Gesundheitsbehörden entworfen, gepflegt und betrieben werden. Sie fungieren als Fachexperte und bieten operative und Compliance-Unterstützung für QC-Labore.

Hauptverantwortlichkeiten

• Verwaltung von QC-Labormaterialien über deren gesamten Lebenszyklus, von der Einführung und Qualifizierung neuer Materialien bis zur Außerbetriebnahme, einschließlich Einkauf und Bestandsmanagement.

• Leitung von Projekten, wie die Implementierung neuer Prozesse für hausintern hergestellte Referenzstandards und die Einführung von Labormaterialien für neue Kundenprojekte.

• Sicherstellung des konformen Betriebs und der Überwachung von Facility Monitoring Systemen (FMS) und Abfallmanagementprozessen innerhalb der QC.

• Unterstützung anderer QC-Services-Aktivitäten, z. B. Qualifikation und Freigabe von Herstellmaterialien.

• Funktion als Fachexperte zur Unterstützung der QC-Labore bei Abweichungen, OOS-Untersuchungen, Problemlösungen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen.

Wen wir suchen

Ausbildung

• Bachelor- oder Masterabschluss in Chemie, Biochemie, Molekularbiologie, Chemieingenieurwesen oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin.

• Gleichwertige Berufserfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung wird berücksichtigt.

Erfahrung

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer GMP-Laborumgebung innerhalb der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie.

• Erfahrung im Management von QC-Labormaterialien, Laborsystemen oder unterstützenden Dienstleistungen ist sehr wünschenswert.

• Beherrschung von technischem Englisch ist erforderlich; Deutsch ist bevorzugt, aber nicht zwingend.

Fähigkeiten & Kompetenzen

• Starker Fokus auf Qualität, Compliance und Datenintegrität.

• Hohe Detailgenauigkeit mit strukturierter und risikobasierter Arbeitsweise.

• Fähigkeit, selbstständig und funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten.

• Starke Kommunikations-, Organisations- und Priorisierungsfähigkeiten.

• Interesse an Digitalisierung und Optimierung von Laborsystemen und -prozessen.

• Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung technischer, regulatorischer und operativer Expertise.