Basel (City)
Vor 9 Stunden
Leiter Medizinische Sicherheit
- Veröffentlicht:20 November 2025
- Pensum:100%
- Arbeitsort:Basel (City)
Job-Zusammenfassung
Schließe dich Novartis an und beeinflusse die Patientensicherheit! Hier hast du die Chance, innovative Medizin zu gestalten.
Aufgaben
- Überwache klinische Sicherheitsdaten und identifiziere Risiken.
- Führe medizinische Bewertungen von Einzelfällen durch.
- Arbeite mit globalen Teams an Sicherheitsstrategien und Berichten.
Fähigkeiten
- Master oder PhD in einem relevanten Bereich und 4 Jahre Erfahrung.
- Fließend in Englisch, weitere Sprachen sind von Vorteil.
- Starkes Wissen in klinischer Methodologie und regulatorischen Anforderungen.
Ist das hilfreich?
Über den Job
Zusammenfassung
Als Leiter Medizinische Sicherheit führen Sie Sicherheitsbewertungen an, arbeiten mit dynamischen globalen Teams zusammen und entwickeln Sicherheitsstrategien, die nicht nur Patienten schützen, sondern auch bahnbrechende medizinische Innovationen vorantreiben.
Seien Sie Teil von etwas Außergewöhnlichem!
Über die Rolle
Standort: Basel, Schweiz oder London, The Westworks, UK
Arbeitsmodell: Hybrid
Hauptverantwortlichkeiten:
- Überwachung klinischer Sicherheitsdaten, Literatur und Fallberichte zur Identifizierung potenzieller Sicherheitssignale
- Durchführung medizinischer Bewertungen für Einzelfälle, einschließlich Nachverfolgungen und Bewertungen von Qualitätsmängeln
- Signalentdeckung und -bewertung unter Verwendung aggregierter und einzelner Falldaten
- Mitwirkung an behördlichen Antworten und Vorbereitung von Sicherheitsdaten für Gesundheitsbehörden
- Unterstützung bei Sicherheitsbeiträgen für Kerndatenblätter und zugehörige behördliche Dokumentationen
- Bereitstellung medizinischer Beiträge für aggregierte Sicherheitsberichte und Risikomanagementpläne
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams bei klinischen Sicherheitsleistungen und Studiendokumentationen
- Fachkundige Bewertung von unerwünschten Ereignisberichten und Anleitung der Pharmakovigilanz-Operationen
Wesentliche Anforderungen:
- Master of Science / PharmD / PhD in einem relevanten Fachgebiet
- Fließend in gesprochenem und geschriebenem Englisch; zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, davon 2 Jahre in der Patientensicherheit
- Fundierte Kenntnisse der Methodik klinischer Studien, behördlicher Anforderungen und wissenschaftlicher Analysen
- Nachgewiesene Fähigkeit, Sicherheitsdaten klar und effektiv zu interpretieren und zu präsentieren
- Erfahrung in der Mitwirkung an klinischen Sicherheitsbewertungen und behördlichen Sicherheitsberichten
Wünschenswerte Fähigkeiten:
- Medizinischer Abschluss (MBBS oder MD) mit Spezialisierung bevorzugt
- Erfahrung im Management klinischer Sicherheitsfragen
Barrierefreiheit und Inklusion
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Vorkehrung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Anforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.
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Über das Unternehmen
Basel (City)
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