T2025 - Leitender Biostatistiker - Schwerpunkt Onkologie frühe Phasen - Auftragnehmer

Über den Job

Wir suchen derzeit eine motivierte und kooperative Fachkraft zur Verstärkung unserer Abteilung für Datenmanagement und Biostatistik mit Sitz in unserem Hauptsitz in Lausanne, Schweiz, als

 Leitender Biostatistiker – Schwerpunkt Onkologie frühe Phasen (Auftragnehmer 12 Monate)

 Als leitender Biostatistiker mit Fokus auf innovative Programme sind Sie der statistische Architekt für komplexe klinische Studien und treiben Methoden voran, die die Entwicklung der neuartigen Medikamente von Debiopharm beschleunigen. Dies ist eine wirkungsvolle Rolle auf Programmebene, bei der Ihre statistische Führung direkt wichtige Entwicklungsentscheidungen prägt, insbesondere innerhalb unserer Onkologie-Pipeline in den frühen Phasen.

 Sie führen nicht nur Pläne aus – Sie definieren die Strategie und führen modernste statistische Ansätze ein, um die Effizienz und den Erfolg unserer vielversprechendsten Wirkstoffe zu maximieren.

Ihre Mission.

Pionierarbeit bei innovativen Designs:

• Führen Sie die strategische Anwendung fortschrittlicher und adaptiver klinischer Studiendesigns (z. B. Bayessche, nahtlose Phase I/II-Designs), um das Lernen zu maximieren und die Entscheidungsfindung in der frühen Entwicklungsphase zu optimieren.
• Strategie auf Programmebene: Dienen Sie als leitender Biostatistiker für zugewiesene Entwicklungsprogramme und definieren Sie die integrierte statistische Strategie über mehrere Studien und Phasen hinweg, um Kohärenz und regulatorischen Erfolg sicherzustellen.
• Methodenentwicklung: Überprüfen und genehmigen Sie Statistische Analysepläne (SAPs) und stellen Sie die Umsetzung der geeignetsten und strengsten statistischen Methoden sicher, um komplexe Endpunkte und Forschungsfragen zu adressieren.

 Bereichsübergreifende Zusammenarbeit & Umsetzung

• Designpartnerschaft: Arbeiten Sie eng mit der klinischen Entwicklung, den Zulassungsbehörden und dem Datenmanagement zusammen, um Studiendesign, Endpunktdefinitionen und Analyseansätze zu definieren, die mit dem Zielproduktprofil (TPP) übereinstimmen.
• Statistische Aufsicht: Überwachen Sie alle statistischen Programmieraktivitäten und gewährleisten Sie die termingerechte, qualitativ hochwertige und regelkonforme Lieferung statistischer Ergebnisse (TFLs) für klinische Studienberichte, Zulassungseinreichungen und interne Entscheidungsprozesse.
• Kommunikation & Einflussnahme: Kommunizieren Sie komplexe statistische Ergebnisse und Designbegründungen effektiv an bereichsübergreifende Teams, das obere Management und externe Interessengruppen und übersetzen Sie Methodik in klare klinische und geschäftliche Implikationen.

 Compliance & Best Practices

• Entwickeln, implementieren und fördern Sie Best Practices und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Biostatistikfunktion.
• Stellen Sie die strikte Einhaltung aller globalen regulatorischen Anforderungen und Branchenrichtlinien sicher, einschließlich ICH, GCP und FDA-Vorschriften.

Mehr als eine Liste von Fähigkeiten suchen wir jemanden, der unser Engagement für Wissenschaft mit Sinn teilt.

Ihr Profil

• Promotion in Biostatistik, Statistik, Mathematik wird sehr bevorzugt
• Mindestens 8+ Jahre Erfahrung in der Biostatistik in der Pharma- oder Biotechnologiebranche, wobei ein wesentlicher Teil dieser Erfahrung in der Ausübung der statistischen Führung auf Programmebene erworben wurde.
• Nachgewiesene Erfahrung als leitender Biostatistiker, der die End-to-End-Statistikstrategie für ein gesamtes Entwicklungsprogramm (z. B. alle Studien für ein Molekül/Indikation) überwacht, über die reine Durchführung einzelner Studien hinaus.
• Erfolgreiche Entwicklung, Bewertung und Anwendung neuartiger statistischer Methoden zur Bewältigung komplexer Herausforderungen in der klinischen Entwicklung.
• Umfangreiche Expertise im Studiendesign und in der Analyse klinischer Studien im Bereich Onkologie, mit starkem Fokus auf frühe Phasen (Phase I/II).
• Kenntnisse in der statistischen Programmierung mit SAS oder R, mit umfangreicher Erfahrung in der Anwendung dieser Werkzeuge für komplexe klinische Studienanalysen.
• Sie sind proaktiv, ergebnisorientiert und verfügen über nachgewiesene Fähigkeiten, mehrere Projekte in einem schnelllebigen, innovativen Umfeld zu managen und Ergebnisse zu liefern.
• Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was Sie im Bewerbungsprozess erwartet:

Wenn Ihre Bewerbung ausgewählt wird, werden Sie zu Interviews mit Talent Acquisition und dem einstellenden Manager via Teams eingeladen, gefolgt von einem Panel-Interview und Referenzprüfungen. Die Kommunikation erfolgt über Workable – prüfen Sie Ihren Spam-Ordner auf E-Mails von *@outbound.workable.com.

Bitte kontaktieren Sie vor der Einreichung von Profilen unsere Personalabteilung. Wir können keine unaufgeforderten Bewerbungen von Agenturen oder Personalvermittlern annehmen.

• Teil eines Unternehmens zu sein, in dem Innovation, Zusammenarbeit und Wirkung nicht nur Werte sind – sondern unsere tägliche Arbeitsweise
• Zusammenarbeit mit Teams aus verschiedenen Disziplinen an der Spitze der Onkologie- und Antiinfektiv-Entwicklung
• Ein inklusiver und respektvoller Arbeitsplatz – stolz auf die Equal-Pay-Zertifizierung
• Wachstum in einer Kultur, die Menschen, Sinn und Leistung schätzt
• Eine Chance, die Zukunft des Gesundheitswesens mitzugestalten, zu teilen und zu prägen