Vor 9 Stunden
Senior Validierungsingenieur
- Veröffentlicht:27 November 2025
- Pensum:100%
- Arbeitsort:Lengnau
Über den Job
Arbeitszeit
Standardbürozeiten (40/Woche)Umgebungsbedingungen
Einhaltung aller Good Manufacturing Practices (GMP) Sicherheitsstandards, Reinraum: keine Haarprodukte, Schmuck, Make-up, Nagellack, Parfüm, sichtbare Piercings, Gesichtsbehaarung etc. erlaubt, Büro, ein gewisses Maß an PSA (Persönliche Schutzausrüstung) erforderlich (Schutzbrille, Schutzkleidung, Handschuhe, Laborkittel, Ohrstöpsel etc.)Stellenbeschreibung
Werden Sie Teil von Thermo Fisher Scientific Inc. als Senior Validierungsingenieur und werden Sie Teil eines großartigen Teams in der Schweiz! Dies ist eine herausragende Gelegenheit, mit einem weltweit führenden Unternehmen zusammenzuarbeiten, das sich der Aufgabe verschrieben hat, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir schätzen Zusammenarbeit und Innovation und freuen uns, eine erfahrene Person willkommen zu heißen, die unsere Hingabe zur Exzellenz teilt.
Verantwortlichkeiten
- Bereitet Produktions-, Validierungs-, Auditberichte, Dokumente, Verfahren und Begründungen vor, überprüft und genehmigt diese.
- Bewertet neue Vorschriften, Änderungen bestehender Vorschriften und regulatorische Trends; bereitet Inspektionen und Kunden-Auditantworten und -berichte vor; führt Lückenanalysen durch, um Effizienzprobleme zu lösen und geeignete Maßnahmen zu ergreifen.
- Definiert in Zusammenarbeit mit anderen Partnern (Qualitätssicherung, Systemverantwortlicher…) die Requalifizierungsstrategie von GMP-Systemen und setzt diese um, einschließlich der Pflege des Qualitätssystems und der Durchführung praktischer Tätigkeiten.
- Koordiniert die Ausführung von Aktivitäten durch externe Auftragnehmer.
- Führt Requalifizierungs- und Revalidierungsarbeitsaufträge durch, einschließlich routinemäßiger und nicht routinemäßiger Operationen, und dokumentiert diese in Formularen und OMX gemäß den Good Documentation Practices.
- Nimmt an der Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Entwicklung von Technologien teil.
- Identifiziert Schulungsbedarfe und entwickelt Schulungsprogramme.
- Arbeitet sicher und verantwortungsbewusst, um einen unfallfreien und vorfallfreien Arbeitsplatz zu schaffen.
- Nimmt an Kalibrierungsaktivitäten teil.
Anforderungen
- Bachelor-Abschluss in Biotechnologie, Qualität, Maschinenbau, Fertigungstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
- + 10 Jahre Erfahrung oder Master-Abschluss + 3 Jahre im Ingenieurwesen, vorzugsweise in der pharmazeutischen oder chemischen Prozessindustrie.
- Funktionale Kenntnisse der cGMPs und Fertigungsabläufe in FDA-regulierten Einrichtungen.
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie für Qualifikation & Validierung ist erforderlich.
- Erfahrung in multikulturellem Arbeitsumfeld.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und vorzugsweise Deutsch oder einer anderen europäischen Sprache.
- Starkes Verständnis der GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen.
- Ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten mit Liebe zum Detail.
- Kenntnisse in PC-Anwendungen, einschließlich MS Office.
- Starke Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Zertifizierung im technischen Schreiben oder Qualitätsmanagement.
- Erfahrung mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Documentum, TrackWise).
Wenn Sie motiviert sind und unsere Mission unterstützen möchten, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören. Bewerben Sie sich noch heute und machen Sie den nächsten Schritt in Ihrer Karriere bei Thermo Fisher Scientific Inc.!
